FDAニュース

原文腫瘍関連医療従事者向け  アムジェン社は、今回の大規模多施設ランダム化、プラセボ対照試験の結果、Aranespが化学療法の併用が原因ではない貧血の癌患者において、赤血球輸血や倦怠感を低下させるのに有効でないとの報告を腫瘍医ら医

原文 腫瘍医、リウマチ専門医、医療従事者および消費者向け適応:他の治療に対して不十分な反応のCD20陽性、B細胞非ホジキンリンパ腫および中等度から重度活性リウマチ関節炎 FDAとジェネンテック社は、今回のリツキサンの重要な安全性情報について

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2006年11月16日 Media Inquiries: Megan Moynahan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品

原文腫瘍および心臓病医療従事者向け ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意（PRECAUTIONS）セクションの書き換え を通 達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心 不全 と左心室の機能不全に

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:October 12, 2006 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries:888-INFO-FDA 米国食

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2006年10月6日 Media Inquiries:Megan Moynahan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAは、本

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:September 27, 2006 Media Inquiries: Megan Moynahan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-F

原文腫瘍および脳外科専門医療従事者向け  ジェネンテック社とFDAは、処方情報の警告（WARNINGS）セクションと有害反応（ADVERSE REACTIONS）セクションの改訂を医療従事者に通達した。これは、医療従事者に1]稀に

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:July 24, 2006 Media Inquiries: Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品

迅速な承認は公衆衛生上の大きな進歩 米国食品医薬品局(FDA)は本日Gardasilを、ヒトパピローマウイルス(HPV)6､11、16、18型に起因する子宮頚癌､前癌症状である生殖器の病変､生殖器疣贅（ゆうぜい）を防ぐために開発された最初の

原文食品医薬品局は、本日、子宮頸癌の前癌細胞が含まれる子宮頸管部位を確認し、癌の成長の可能性の徴候である子宮頸癌の前駆病変の発見を助ける新しい画像処理システムを承認した。マサチューセッツ州のレキシントンのMediSpectra社で製造された

原文 食品医薬品局（FDA）は本日、手術によって取り除くことのできない頭頸部扁平上皮癌（切除不能SCCHN）の患者の治療に、放射線療法と併用でのエルビタックスErbitux(セツキシマブcetuximab）の承認を発表した。　初めてこの患者

原文薬剤師および腫瘍専門医療従事者向け  Bristol-Myers Squibb社は、血管の潰瘍や壊疽（えそ）などの皮膚血管毒性の記載のため、処方情報の警告（WARNINGS）と有害反応（ADVERSE REACTIONS）セク

原文 腫瘍医、皮膚科医、リューマチ専門医、その他の医療従事者向け FDAとオハイオ州BedfordのBen Venue Laboratories, Inc.社の子会社であるBedford Laboratories社は、メトトレキセート注射液

原文血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け  Amgen社とFDAはAranespの処方情報の警告（WARNINGS）、有害反応（ADVERSE REACTIONS）、および用法・用量（DOSAGE AND ADMIN

原文血液学、腫瘍学、腎臓学およびその他の医療従事者向け  Amgen社、Ortho Biotech社とFDAはEpogenおよびProcritの処方情報の警告（WARNINGS）、注意（PRECAUTIONS）、有害反応（ADVE

原文疼痛専門医、医療従事者および消費者向け  Ligand Pharmaceuticals Inc. とFDAは、処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNINGS）、注意（PRECAUTIONS）、臨床薬

原文へ FDA Approves Arranon for Rare Leukemia and Lymphoma Drug Approved Under Agency's Orphan Drug and Accelerated Approva

原文血液腫瘍医および医療従事者向け  Biogen Idec社とFDAは、処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNINGS）、有害反応（ADVERSE REACTIONS）、および用法・用量（DOSAGE

原文腫瘍医、薬剤師及び他の医療従事者向け  American Pharmaceutical Partners, Inc. 社とFDAは、フルオロウラシル注射50mg/mL (500 mg/10mL一回分バイアル）を全国的に回収する

原文腫瘍医および他の医療従事者向け ImClone Systems社、 Bristol-Myers Squibb社およびFDAは、医療従事者にエルビタックスの処方情報の枠線警告（BOXED WARNINGS）、警告（WARNING

原文腫瘍医、心臓内科医向け  ジェネンテック社とFDAは、Ｎational Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (NSABP) 試験（B-31）の結果から得られたハーセプチン (t

FDA NEWS2005/8/22今日、FDAは医者が一部の患者に個別化薬物治療の決定を助ける新しい血液検査の販売を認めた。Invader UGT1A1 Molecular Assayは、ある薬がどのように体内で分解され排除されるかに影響が

FDA STATEMENT 2005/7/15 疼痛管理用の強力な麻薬製剤である経皮的フェンタニル・パッチを使用した患者の死亡例が報告されたことを受け、FDAは本日パッチの安全使用に関して公衆衛生勧告を発動した。さらに患者向け情報冊子および