FDAニュース
アレンドロネート、エチドロネート (Didronel)、イバンドロネート(Boniva)、パミドロネート（アレディア）、リセドロネート (Actonel, Actonel W/Calcium)、チルドロネート(Skelid)、ゾレドロネート（Reclast、ゾメタ）などのビスフォスフォネート剤
2007年10月1日
原文 老年病専門医、婦人科医、口腔外科医、医療従事者および消費者向け FDAは、引き続き進行中のビスフォスフォネート剤の使用と心房細動との関連についての新たな安全性データの再検討について early communicationを発
FDAが、癌性疼痛治療薬の重篤な副作用を警告（Fentora)
2007年9月26日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月26日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
Fentora（フェンタニル口腔錠）
2007年9月26日
原文 疼痛管理専門家など医療従事者向け死亡その他の有害事象の最近の報告を受けて、米国食品医薬品局（FDA)は公衆衛生勧告および医療従事者向け情報シートを発行し、Fentora（フェンタニル口腔錠）使用に関して医療従事者および消費者の注意を喚
FDAがエビスタの新しい使用法を承認―閉経後女性において、浸潤性乳癌の発症リスクを減少させる
2007年9月15日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月14日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
授乳中女性のコデイン系製剤の使用
2007年8月17日
原文 産科医、小児科医その他の医療従事者、および消費者向け FDAは、コデインを服用していた母親がコデインの急速な代謝をもつ体質であったために、授乳された乳児が、大変稀ではあるが重篤な副作用を発症する事態を引き起こしたことについての重要な新
授乳婦のコデイン使用に対してFDAが警告
2007年8月17日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年8月17日 Media Inquiries: FDA Press Office, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食
乳癌転移を発見する分子検査GeneSearch BLN Assayを承認
2007年7月16日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
FDAが進行性腎臓癌の新薬を承認（Torisel）
2007年5月30日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年5月30日 Media Inquiries: Susan Cruzan or Sandy Walsh, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-I
アバスチン（ベバシズマブ）Avastin (bevacizumab)
2007年4月21日
原文腫瘍およびその他の医療従事者向け ジェネンテック社およびFDAは、最近行われた限局性小細胞肺癌（SCLC)患者における臨床試験でみられた気管食道瘻の形成に関し、新たに重要な安全性情報を医療専門家に通達した。この多施設、非ラン
FDAがタイケルブ（ラパチニブ）を進行した乳癌患者に承認
2007年3月13日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年3月13日 Media Inquiries: Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 本日、米国食品
乳癌に特異的な分子を用いた予後検査法がFDAにより承認 (Mammaprint)
2007年2月6日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:February 6, 2007 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 本日、
Aranesp(darbepoetin alfa)安全性情報
2007年1月27日
原文腫瘍関連医療従事者向け アムジェン社は、今回の大規模多施設ランダム化、プラセボ対照試験の結果、Aranespが化学療法の併用が原因ではない貧血の癌患者において、赤血球輸血や倦怠感を低下させるのに有効でないとの報告を腫瘍医ら医
リツキサン[Rituxan] (リツキシマブ）安全性情報
2006年12月8日
原文 腫瘍医、リウマチ専門医、医療従事者および消費者向け適応:他の治療に対して不十分な反応のCD20陽性、B細胞非ホジキンリンパ腫および中等度から重度活性リウマチ関節炎 FDAとジェネンテック社は、今回のリツキサンの重要な安全性情報について
FDAが一次治療後の初期ステージ乳癌に対し、ハーセプチンの使用を拡大承認
2006年11月16日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2006年11月16日 Media Inquiries: Megan Moynahan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品
グリベック（メシル酸イマチ二ブ）安全性情報
2006年10月17日
原文腫瘍および心臓病医療従事者向け ノバルティス社とFDAは、処方情報の注意（PRECAUTIONS）セクションの書き換え を通 達した。これは、グリベック服用患者において頻回にみられる重篤なうっ血性心 不全 と左心室の機能不全に
FDAが肺癌に対する新規併用療法を承認（アバスチン）
2006年10月12日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:October 12, 2006 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries:888-INFO-FDA 米国食
FDAが皮膚癌の新薬Zolinzaを承認
2006年10月6日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2006年10月6日 Media Inquiries:Megan Moynahan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAは、本
大腸癌の新薬VectibixをFDAが承認
2006年9月27日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:September 27, 2006 Media Inquiries: Megan Moynahan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-F
アバスチン(ベバシズマブ)安全性情報
2006年9月25日
原文腫瘍および脳外科専門医療従事者向け ジェネンテック社とFDAは、処方情報の警告（WARNINGS）セクションと有害反応（ADVERSE REACTIONS）セクションの改訂を医療従事者に通達した。これは、医療従事者に1]稀に
FDA、新たに診断された急性リンパ芽球性白血病にOncasperを承認
2006年8月2日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:July 24, 2006 Media Inquiries: Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品
FDAはヒトパピローマウイルスに起因する子宮頚癌及びその他の女性疾患予防のための新ワクチンを承認
2006年6月8日
迅速な承認は公衆衛生上の大きな進歩 米国食品医薬品局(FDA)は本日Gardasilを、ヒトパピローマウイルス(HPV)6､11、16、18型に起因する子宮頚癌､前癌症状である生殖器の病変､生殖器疣贅（ゆうぜい）を防ぐために開発された最初の
FDAは、子宮頸部の前癌病変の発見を助ける新しい画像処理システムを承認
2006年3月16日
原文食品医薬品局は、本日、子宮頸癌の前癌細胞が含まれる子宮頸管部位を確認し、癌の成長の可能性の徴候である子宮頸癌の前駆病変の発見を助ける新しい画像処理システムを承認した。マサチューセッツ州のレキシントンのMediSpectra社で製造された
頭頸部癌治療にエルビタックスが45年ぶりの生存期間延長データによりFDA承認
2006年3月1日
原文 食品医薬品局（FDA）は本日、手術によって取り除くことのできない頭頸部扁平上皮癌（切除不能SCCHN）の患者の治療に、放射線療法と併用でのエルビタックスErbitux(セツキシマブcetuximab）の承認を発表した。 初めてこの患者
Hydrea (hydroxyurea、ハイドロキシウレア カプセル)
2006年1月26日
原文薬剤師および腫瘍専門医療従事者向け Bristol-Myers Squibb社は、血管の潰瘍や壊疽（えそ）などの皮膚血管毒性の記載のため、処方情報の警告（WARNINGS）と有害反応（ADVERSE REACTIONS）セク