FDAニュース

リュウマチ、消化器疾患、感染症専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月4日 FDAは、腫瘍壊死因子‐α（TNF阻害剤）使用中の患者において肺および播種性ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミセス症その他の日和見感染症が常に

内分泌専門医、心臓専門医、その他の医療従事者、患者向け原文2008年8月21日 FDAは医療従事者に対し、Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS) （シムバスタチンおよびエゼチミ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月31日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA腫瘍標本中の癌のタイ

腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年7月31日 FDAは赤血球産生刺激因子（ESA）の処方情報の「枠囲警告」の一部、および「適応と用法」（Indications and Usage）「用量と投与法」（Dosage and Admin

神経内科、腫瘍科関連医療者およびリスク管理者向け原文2008年7月29日 FDAは、患者に塩酸ミトキサントロン治療を行う医療従事者向けに、治療コース開始前および同薬の投与前に毎回、左心室駆出分画率（LVEF）の評価を行うよう推奨していること

放射線専門医、心臓専門医、および病院リスク管理者向け　　 原文 2008年7月17日FDAは、微小気泡造影剤であるペルフルトレンガス微小気泡滅菌懸濁液の処方情報の「枠囲警告」、「警告」、「禁忌」セクションの最新の改定を医療従事者に通達した。

腫瘍医、その他の医療従事者向け　　原文2008年7月14日ジェネンテック社は、アバスチンとリンゴ酸スニチニブの併用投与を受けた固形癌の患者において、微小血管症性溶血性貧血(MAHA)の症例が数件報告されていることを医療従事者に通達した。アバ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月8日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが乳

原文 FDAは、癌が"治癒する"と偽った製品の 販売を中止するよう個人と企業に対して警告 インターネット・サイトでの不正な宣伝内容　本日、米国食品医薬品局（FDA）が明らかににしたところによると、当局は、癌を予防、治癒すると不当に謳った様々

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年4月24日 Media Inquiries:Rita Chappelle, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA F

腫瘍科系医療者 原文2008年3月12日アムジェン社とFDAは以下の枠囲警告の改訂を医療者に通達する。／警告：アラネスプ、エポジェン、プロクリット薬剤添付書の死亡率増加および/または腫瘍進行セクションに、次の2つの追加試験の結果を

疼痛管理専門医、リスク管理者、その他の医療従事者、患者向け 疼痛緩和専門医、リスク管理者、他の医療従事者、および患者向け Actavis Inc.社は、AbrikaまたはActavisラベルが添付された米国販売用フェンタニル経皮シ

疼痛管理専門医、その他の医療従事者、患者向け 原文PriCara and Sandoz Inc.社は、米国で販売されているDuragesicパッチ25mcg/hrの全国的リコールを発表した。この製品のリコールは、パッチ薬剤部分の片

原文外科医、透析センタースタッフ、病院リスク管理者、およびその他の医療従事者 FDAは、ヘパリン・ナトリウム注射液使用上の重要な警告および指示を医療従事者に通達する。これまでに口腔の腫れ、嘔気、嘔吐、発汗、息切れの症状や重度の低血

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年2月6日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局（

原文 腫瘍医、血液専門医、その他の医療提供者、および患者向け バイエル社およびFDAは、現在販売されているLeukine液の市場からの回収を通達する。Leukineは適応患者において免疫細胞機能を賦活させて感染や疾病と闘う能力を補

原文 整形外科医、その他の医療提供者、および患者向け FDAは、ビスフォスフォネート剤投与患者に発症する、生活に支障をきたす骨、関節、筋肉の痛み（筋骨格系疼痛）を医療従事者に通達した。重度の筋骨格系疼痛については全ビスフォスフォネ

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年1月14日 Media Inquiries: Heidi Rebello, 301-827-6697 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年12月21日 Media Inquiries:Chris Kelly, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局

原文 疼痛緩和専門家、その他の医療従事者向け FDAは、フェンタニル経皮システム（パッチ）の適切な処方、投薬量選択および安全な使用法に関する重要情報を強調する文書を最発行した。FDAは、以前にも経皮システムの適切で安全な使用法に関

原文 腫瘍医、産婦人科医、その他の医療従事者および患者向け ノバルティス社とFDAは、妊娠中のMyfortic徐放剤タブレットの使用は流産や出生異常のリスク増加と関連づけられると医療従事者および患者向けに発表した。Myfortic

原文 腫瘍医、腎臓内科医、その他の医療従事者向け   FDAは、ある種の貧血を治療する赤血球生成促進剤（EPA製剤）の枠組み警告の修正および、その他の安全性に関する製品ラベルの変更を専門医療者に通達した。 これらの新たな記載部分は

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年10月30日 Media Inquiries: Christopher DiFrancesco, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO

原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年10月22日 Media Inquiries: Christopher DiFrancesco, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO