FDAニュース
ヘパリン・ナトリウム注射液(Bexter)
2008年2月11日
原文外科医、透析センタースタッフ、病院リスク管理者、およびその他の医療従事者 FDAは、ヘパリン・ナトリウム注射液使用上の重要な警告および指示を医療従事者に通達する。これまでに口腔の腫れ、嘔気、嘔吐、発汗、息切れの症状や重度の低血
フォサマックスのジェネリック薬承認
2008年2月6日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年2月6日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局（
Leukine (sargramostim)
2008年1月24日
原文 腫瘍医、血液専門医、その他の医療提供者、および患者向け バイエル社およびFDAは、現在販売されているLeukine液の市場からの回収を通達する。Leukineは適応患者において免疫細胞機能を賦活させて感染や疾病と闘う能力を補
ビスフォスフォネート剤（アクトネル、アクトネル＋Cal、アレディア、Boniva、ダイドロネル、フォサマックス、フォサマックス＋D、Reclast、Skelid、ゾメタ）
2008年1月7日
原文 整形外科医、その他の医療提供者、および患者向け FDAは、ビスフォスフォネート剤投与患者に発症する、生活に支障をきたす骨、関節、筋肉の痛み（筋骨格系疼痛）を医療従事者に通達した。重度の筋骨格系疼痛については全ビスフォスフォネ
乳癌予後を予測する初の遺伝子テストTOP2A FISH pharmDx承認
2008年1月4日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年1月14日 Media Inquiries: Heidi Rebello, 301-827-6697 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米
FDA、フェンタニル皮膚用パッチ剤について2度目の安全性警告を発行
2007年12月21日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年12月21日 Media Inquiries:Chris Kelly, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
フェンタニル経皮システム（商品名Duragesticまたはジェネリック）
2007年12月21日
原文 疼痛緩和専門家、その他の医療従事者向け FDAは、フェンタニル経皮システム（パッチ）の適切な処方、投薬量選択および安全な使用法に関する重要情報を強調する文書を最発行した。FDAは、以前にも経皮システムの適切で安全な使用法に関
Myfortic (mycophenolic acid)徐放剤タブレット
2007年11月27日
原文 腫瘍医、産婦人科医、その他の医療従事者および患者向け ノバルティス社とFDAは、妊娠中のMyfortic徐放剤タブレットの使用は流産や出生異常のリスク増加と関連づけられると医療従事者および患者向けに発表した。Myfortic
赤血球生成促進剤（ESA製剤）：Aranesp (darbepoetin alfa), Epogen (epoetin alfa), and Procrit (epoetin alfa)
2007年11月8日
原文 腫瘍医、腎臓内科医、その他の医療従事者向け FDAは、ある種の貧血を治療する赤血球生成促進剤（EPA製剤）の枠組み警告の修正および、その他の安全性に関する製品ラベルの変更を専門医療者に通達した。 これらの新たな記載部分は
FDA、タシグナをフィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病治療薬に承認
2007年10月30日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年10月30日 Media Inquiries: Christopher DiFrancesco, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO
FDAが進行乳癌患者用にIxempraを承認 (イクサベピロン）
2007年10月22日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年10月22日 Media Inquiries: Christopher DiFrancesco, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO
アレンドロネート、エチドロネート (Didronel)、イバンドロネート(Boniva)、パミドロネート（アレディア）、リセドロネート (Actonel, Actonel W/Calcium)、チルドロネート(Skelid)、ゾレドロネート（Reclast、ゾメタ）などのビスフォスフォネート剤
2007年10月1日
原文 老年病専門医、婦人科医、口腔外科医、医療従事者および消費者向け FDAは、引き続き進行中のビスフォスフォネート剤の使用と心房細動との関連についての新たな安全性データの再検討について early communicationを発
FDAが、癌性疼痛治療薬の重篤な副作用を警告（Fentora)
2007年9月26日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月26日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
Fentora（フェンタニル口腔錠）
2007年9月26日
原文 疼痛管理専門家など医療従事者向け死亡その他の有害事象の最近の報告を受けて、米国食品医薬品局（FDA)は公衆衛生勧告および医療従事者向け情報シートを発行し、Fentora（フェンタニル口腔錠）使用に関して医療従事者および消費者の注意を喚
FDAがエビスタの新しい使用法を承認―閉経後女性において、浸潤性乳癌の発症リスクを減少させる
2007年9月15日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年9月14日 Media Inquiries:Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
授乳中女性のコデイン系製剤の使用
2007年8月17日
原文 産科医、小児科医その他の医療従事者、および消費者向け FDAは、コデインを服用していた母親がコデインの急速な代謝をもつ体質であったために、授乳された乳児が、大変稀ではあるが重篤な副作用を発症する事態を引き起こしたことについての重要な新
授乳婦のコデイン使用に対してFDAが警告
2007年8月17日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年8月17日 Media Inquiries: FDA Press Office, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食
乳癌転移を発見する分子検査GeneSearch BLN Assayを承認
2007年7月16日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年7月16日 Media Inquiries: Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 米国食品医薬品局
FDAが進行性腎臓癌の新薬を承認（Torisel）
2007年5月30日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年5月30日 Media Inquiries: Susan Cruzan or Sandy Walsh, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-I
アバスチン（ベバシズマブ）Avastin (bevacizumab)
2007年4月21日
原文腫瘍およびその他の医療従事者向け ジェネンテック社およびFDAは、最近行われた限局性小細胞肺癌（SCLC)患者における臨床試験でみられた気管食道瘻の形成に関し、新たに重要な安全性情報を医療専門家に通達した。この多施設、非ラン
FDAがタイケルブ（ラパチニブ）を進行した乳癌患者に承認
2007年3月13日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2007年3月13日 Media Inquiries: Susan Cruzan, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 本日、米国食品
乳癌に特異的な分子を用いた予後検査法がFDAにより承認 (Mammaprint)
2007年2月6日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:February 6, 2007 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA 本日、
Aranesp(darbepoetin alfa)安全性情報
2007年1月27日
原文腫瘍関連医療従事者向け アムジェン社は、今回の大規模多施設ランダム化、プラセボ対照試験の結果、Aranespが化学療法の併用が原因ではない貧血の癌患者において、赤血球輸血や倦怠感を低下させるのに有効でないとの報告を腫瘍医ら医
リツキサン[Rituxan] (リツキシマブ）安全性情報
2006年12月8日
原文 腫瘍医、リウマチ専門医、医療従事者および消費者向け適応:他の治療に対して不十分な反応のCD20陽性、B細胞非ホジキンリンパ腫および中等度から重度活性リウマチ関節炎 FDAとジェネンテック社は、今回のリツキサンの重要な安全性情報について