FDAニュース
X線検査による医療被曝の低減に向けて
2009年2月23日
X線検査による 医療被曝の低減に向けて Consumer Health Information www.fda.gov/consumer 2009年2月 原文URL ‘Reducing Radiation from Medical X
X線検査による 医療被曝の低減に向けて/FDA(米国食品医薬品局)
2009年2月23日
米国食品医薬品局(FDA) Consumer Health Information www.fda.gov/consumer 2009年2月 原文 ‘Reducing Radiation from Medical X-rays’ FDA C
進行性前立腺癌治療薬[degarelix〔デガレリクス〕]をFDAが承認
2008年12月29日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月29日 Media Inquiries:FDA Press Office, 301-796-4540 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA進行性前立腺癌
FDAがグリベックを稀な消化器癌の再発予防に承認
2008年12月25日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月19日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAがグリベックを稀な
米FDAが骨髄移植のための幹細胞採取量を増大させる薬剤モゾビル〔Mozobil〕を承認
2008年12月23日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年12月18日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-796-4674 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが中等度から重度の
FDAが中等度から重度の疼痛緩和に新薬[Tapentadol塩酸塩即放錠]を承認
2008年12月1日
FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年11月24日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが中等度から重度の
ビスフォスフォネート剤―アレンドロネート、エチドロネート(ダイドロネル)、イバンドロネート(Boniva)、パミドロネート(アレディア)、リセドロネート(アクトネル、ベネット、Actonel W/Calcium)、チルドロネート(Skelid)、ゾレドロン酸(Reclast、ゾメタ)
2008年11月16日
老人病専門医、婦人科医、整形外科医、その他の医療従事者向け原文2008年11月12日FDAはビスフォスフォネート剤を投与されている患者における心房細動のリスク増加の可能性に関する当局安全性審査の最新データを更新した。ビスフォスフォネート剤は
FDA、原発性および転移性褐色細胞腫または神経芽細胞腫の検出にiobenguane I 123を承認
2008年11月1日
2008年9月30日 2008年9月19日、米国食品医薬品局(FDA)は、原発性および転移性の褐色細胞腫または神経芽細胞腫の検出用に、診断検査の補助として、診断用放射性医薬品のiobenguane I 123注射剤(AdreView、GE
FDAは扁平上皮癌を除く転移性非小細胞肺癌(NSCLC)に対してアリムタ注射剤を承認
2008年10月29日
2008年10月2日2008年9月26日、米国食品医薬品局(FDA)は、ペメトレキセド注射剤(アリムタ注射剤、イーライリリー株式会社)を、扁平上皮癌以外の組織型を示す局所進行または転移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者に対してシスプラチンとの
タルセバ(エルロチニブ)
2008年9月26日
腫瘍専門医療従事者向け原文2008年9月23日 OSIおよびジェネンテック社は、タルセバの使用中、主にベースラインで肝機能障害がみられた患者において、死亡を含む肝不全および肝腎症候群の症例が報告されたことを医療従事者に通告した。タルセバを投
Phosphocol P 32 (リン酸クロム P32懸濁液:放射性リン酸クロム)
2008年9月18日
腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年9月18日 Covidien and Mallinckrodt Inc. 社はリン酸クロムP32の処方に関する重要な安全性情報の追加を医療者に通達した。リン酸クロムP32は 転移性疾患によって起こ
FDAが外陰癌及び膣癌予防にガーダシルの拡大使用を承認する
2008年9月15日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年9月12日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDAFDAが外陰癌及び膣
リツキサン(リツキシマブ)
2008年9月11日
腫瘍医、リウマチ専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月11日 ジェネンテックは、長期安全性延長臨床試験でリツキサンの投与を受けていたリウマチ性関節炎の患者1人が進行性多巣性白質脳症(PML)により死亡した症例に関するリツキサンの処
腫瘍壊死因子‐α(TNF阻害剤)、Cimzia (certolizumab pegol), Enbrel (etanercept), Humira (adalimumab), and Remicade (infliximab)
2008年9月5日
リュウマチ、消化器疾患、感染症専門医、その他の医療従事者向け原文2008年9月4日 FDAは、腫瘍壊死因子‐α(TNF阻害剤)使用中の患者において肺および播種性ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、ブラストミセス症その他の日和見感染症が常に
エゼチミブ(商品名Zetia)/シムバスタチン (商品名Vytorin、Zocor)
2008年8月21日
内分泌専門医、心臓専門医、その他の医療従事者、患者向け原文2008年8月21日 FDAは医療従事者に対し、Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis (SEAS) (シムバスタチンおよびエゼチミ
腫瘍標本中の癌のタイプを特定するための検査法をFDAが承認
2008年7月31日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月31日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6244 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA腫瘍標本中の癌のタイ
赤血球生成刺激剤(ESA)-(エポエチンアルファ(市販名プロクリット〔Procrit〕、エポジェン〔Epogen〕、ダーベポエチンアルファ(市販名アラネスプ〔Aranesp〕)
2008年7月31日
腫瘍医、その他の医療従事者向け原文2008年7月31日 FDAは赤血球産生刺激因子(ESA)の処方情報の「枠囲警告」の一部、および「適応と用法」(Indications and Usage)「用量と投与法」(Dosage and Admin
塩酸ミトキサントロン(Novantroneおよびジェネリック薬)
2008年7月29日
神経内科、腫瘍科関連医療者およびリスク管理者向け原文2008年7月29日 FDAは、患者に塩酸ミトキサントロン治療を行う医療従事者向けに、治療コース開始前および同薬の投与前に毎回、左心室駆出分画率(LVEF)の評価を行うよう推奨していること
微小気泡造影剤(Definityとして流通(Perflutren Lipid Microsphere: ペルフルトレン脂肪ミクロスフェア) )注射懸濁液およびOptison (オプチゾン: Perflutren Protein-Type Aマイクロスフィア注射用)
2008年7月18日
放射線専門医、心臓専門医、および病院リスク管理者向け 原文 2008年7月17日FDAは、微小気泡造影剤であるペルフルトレンガス微小気泡滅菌懸濁液の処方情報の「枠囲警告」、「警告」、「禁忌」セクションの最新の改定を医療従事者に通達した。
アバスチン(ベバシズマブ)
2008年7月14日
腫瘍医、その他の医療従事者向け 原文2008年7月14日ジェネンテック社は、アバスチンとリンゴ酸スニチニブの併用投与を受けた固形癌の患者において、微小血管症性溶血性貧血(MAHA)の症例が数件報告されていることを医療従事者に通達した。アバ
FDAが乳癌患者向けの新規の遺伝子検査SPOT-Light HER2 CISHを承認
2008年7月8日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年7月8日 Media Inquiries:Karen Riley, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA FDAが乳
FDA、癌が”治癒する”と偽った製品の販売を中止するよう個人と企業に対して警告
2008年6月17日
原文 FDAは、癌が"治癒する"と偽った製品の 販売を中止するよう個人と企業に対して警告 インターネット・サイトでの不正な宣伝内容 本日、米国食品医薬品局(FDA)が明らかににしたところによると、当局は、癌を予防、治癒すると不当に謳った様々
オピオイド誘発性便秘に Relistor(メチルナルトレキソン)承認
2008年4月24日
原文 FOR IMMEDIATE RELEASE:2008年4月24日 Media Inquiries:Rita Chappelle, 301-827-6242 Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA F
赤血球生成刺激剤(ESA製剤):Erythropoiesis Stimulating Agents: Aranesp (darbepoetin alfa), Epogen (epoetin alfa), and Procrit (epoetin alfa)
2008年3月12日
腫瘍科系医療者 原文2008年3月12日アムジェン社とFDAは以下の枠囲警告の改訂を医療者に通達する。/警告:アラネスプ、エポジェン、プロクリット薬剤添付書の死亡率増加および/または腫瘍進行セクションに、次の2つの追加試験の結果を