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FDA承認情報

米国食品医薬品局(FDA)《抗がん薬/血液腫瘍治療薬の承認》一覧米国の新承認情報 Oncology (Cancer) / Hematologic Malignancies Approv...
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Abemaciclib[アベマシクリブ]

アベマシクリブは以下の治療に用いられます。
• ホルモン受容体陽性(HR+)HER2陰性(HER2-)乳がん。
· 進行または転移したがんを有する成人患者において以下の用法で使用されます。
  -ホルモン療法を受けた後にがんが悪化した成人患者にフルベストラントとの併用で使用されます。
  -転移がんに対してホルモン療法および化学療法を受けた後にがんが悪化した成人患者に単独で使用されます。
  -男性および閉経後の女性において一次ホルモン療法として使用されるアロマターゼ阻害剤と併用して使用されます。
· リンパ節に転移し再発のリスクの高い初期乳がんの成人患者において補助療法としてタモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤と併用して使用されます。
アベマシクリブはパルボシクリブ抵抗性のHR陽性転移性乳がんに有効の画像

アベマシクリブはパルボシクリブ抵抗性のHR陽性転移性乳がんに有効

【MDアンダーソンがんセンター研究ハイライト 2023/07/19】よりHR陽性HER2陰性乳がんの薬剤抵抗性のメカニズムを解明ホルモン受容体(HR)陽性、HER2陰性の乳がん...
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AbecmaAbemaciclib[アベマシクリブ]Abiraterone[アビラテロン]Abraxane[アブラキサン]ABVD療法[ABVD療法]ABVE-PC療法[ABVE-PC療法]A...
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Azrerra[アーゼラ]Erbitux[アービタックス]Erleada[アーリーダ]R-ICE療法R-CVP療法R-CHOP療法ICE[ICE療法]Acalabrutinib[アカラブルチニ...
FDAが早期乳がんにアベマシクリブとホルモン療法の併用を承認の画像

FDAが早期乳がんにアベマシクリブとホルモン療法の併用を承認

2021年10月12日、米国食品医薬品局(FDA)は再発リスクが高く、FDAが承認した検査でKi-67スコアが20%以上と判定された、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性、リンパ節転移陽性の早期乳がん成人患者
アベマシクリブが早期乳がんの新たな選択肢となる可能性の画像

アベマシクリブが早期乳がんの新たな選択肢となる可能性

大規模試験の最新結果により、アベマシクリブ(販売名:ベージニオ)が、最も多い分類型の乳がん患者に対する新たな治療選択肢となることが示唆されている。 乳がんと診断される患者の約90%は早期乳がんであり、大半の場合、ホルモン受容体(HR)陽性H
アベマシクリブは、高リスクでホルモン陽性HER2陰性の早期乳がんに有望の画像

アベマシクリブは、高リスクでホルモン陽性HER2陰性の早期乳がんに有望

標準的な術後内分泌療法とサイクリン依存性キナーゼ(CDK)阻害薬であるアベマシクリブ(販売名:ベージニオ)の併用で、ハイリスク、リンパ節転移陽性、ホルモン受容体陽性HER2陰性の早期乳がん患者の無浸潤疾患生存期間(IDFS)が継続的に改善す
アベマシクリブとホルモン療法の併用で、若年性ハイリスク乳がんの再発を抑制:ESMO 2020の画像

アベマシクリブとホルモン療法の併用で、若年性ハイリスク乳がんの再発を抑制:ESMO 2020

ホルモン受容体陽性(HR+)およびヒト上皮成長因子受容体2陰性(HER2-)の若年性ハイリスク乳がん患者において、ホルモン療法にabemaciclib[アベマシクリブ](販売名:ベージニオ)を追加することで、がんの再発リスクが25%減少する
FDAがHR陽性HER2陰性転性移乳がんの初回治療にアベマシクリブを承認の画像

FDAがHR陽性HER2陰性転性移乳がんの初回治療にアベマシクリブを承認

米国食品医薬品局(FDA)は2018年2月26日、abemaciclib[アベマシクリブ](商品名:Verzenio[ベージニオ]、Eli Lilly社)を、アロマターゼ阻害剤との併用において、ホルモン受容体(HR)陽性ヒト上皮増殖因子受容
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CDK4/6阻害薬は高齢のHR+乳がんにも有効

【サンアントニオ乳がんシンポジウム2017】 12月5~9日に開催された2017年サンアントニオ乳がんシンポジウムで発表されたデータによると、サイクリン依存性キナーゼ4および6(CDK4/6)阻害薬の治療を受けたホルモン受容体(HR)陽性H
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FDAが特定の進行/転移性乳がんにアベマシクリブを承認

米国食品医薬品局(FDA)は本日、ホルモン療法(内分泌療法)後に病勢が進行した、ホルモン受容体(HR)陽性、ヒト上皮成長因子受容体2(HER2)陰性の進行乳がんまたは転移性乳がんの成人患者に対して、abemaciclib[アベマシクリブ](
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アベマシクリブ+ホルモン療法は進行乳がんの予後を改善

全研究集団において、サイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤であるアベマシクリブ[abemaciclib]と内分泌療法との併用では、内分泌療法単独と比較し、無増悪生存期間の改善が示されたとのMONARCH 3試験の結果がマドリードで開
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CDK4/6阻害剤が抗腫瘍免疫応答により乳がん腫瘍縮小に効果

CDK4/6阻害剤として知られる薬剤が、転移性乳がんの治療に対して承認を得てから間もなく、医師らは驚くべき見解を発表した。がん細胞の分裂を停止させるように設計されたその薬剤は、特定の患者において、単に腫瘍の増殖を停止させるだけでなく、腫瘍を
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進行乳がんに対するアベマシクリブ、FDA優先審査に指定

MONARCH 1試験および MONARCH 2試験に基づき新薬承認を申請   2017年7月10日、イーライリリー社は、同社のサイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤であるアベマシクリブの新薬承認申請(NDA)が米国食品医
HR陽性HER2陰性早期乳がんに対する術前アベマシクリブ療法の第2相臨床試験が主要評価項目を達成の画像

HR陽性HER2陰性早期乳がんに対する術前アベマシクリブ療法の第2相臨床試験が主要評価項目を達成

試験薬abemaciclib[アベマシクリブ]単剤またはアベマシクリブとアロマターゼ阻害薬アナストロゾールとの併用による術前療法が、アナストロゾール単剤療法よりも、ホルモン受容体(HR)陽性HER2陰性乳がん細胞中のKi67(細胞増殖のマー
アベマシクリブは乳がん、肺がん、膠芽腫、皮膚がんに有効の画像

アベマシクリブは乳がん、肺がん、膠芽腫、皮膚がんに有効

ダナファーバーがん研究所 ニュースリリース CDK(サイクリン依存性キナーゼ)阻害薬として知られる開発段階の薬が、乳がん、肺がん、神経膠芽腫、メラノーマ(悪性黒色腫)など数種の異なるがんに対し、顕著で持続的な結果をもたらしたという新しい報告
FDAが進行乳がんの治療薬として、abemaciclibを画期的治療薬に指定の画像

FDAが進行乳がんの治療薬として、abemaciclibを画期的治療薬に指定

キャンサーコンサルタンツ米国食品医薬品局(FDA)は、難治性ホルモン受容体陽性(HR+)進行または転移性乳がん患者の治療にサイクリン依存性キナーゼ(CDK)4/6阻害剤abemaciclibを画期的治療薬に指定した。 FDAによる