レナリドミド

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アブストラクト：162、309...

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ポマリドミドは、以下の治療に承認されています。
・高活性抗レトロウイルス療法（HAART）による治療後に疾患が増悪した成人のAIDS関連カポジ肉腫
・HIV陰性の成人のカポジ肉腫
・多発性骨髄腫。レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含んだ２種類以上の他の療法による治療中または治療後に疾患が増悪した成人患者の治療にデキサメタゾンとの併用で使用されます。

エロツズマブは、以下の治療に承認されています。

・多発性骨髄腫

・1～3種類の他の治療を受けたことがある成人患者にレナリドミドとデキサメタゾンとの併用で使用されます。

・レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む他の治療を2種類以上受けたことがある成人患者にポマリドミドとデキサメタゾンとの併用で使用されます。

カルフィルゾミブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・再発または難治性多発性骨髄腫

‐ 1種類以上の他の治療を受けたことがある成人患者に単剤で使用されます。

‐ 1～3種類の他の治療を受けたことがある成人患者に他剤との併用で使用されます。デキサメタゾン、レナリドミド＋デキサメタゾン、ダラツムマブ＋デキサメタゾン、またはダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤＋デキサメタゾンとの併用で使用されます。

レナリドミドは、以下の治療に承認されています。

・ある種の骨髄異形成症候群により起こる貧血。成人患者に使用されます。

・他の治療を受けたことがある成人患者の濾胞性リンパ腫。リツキシマブとの併用で使用されます。

・ボルテゾミブを含む他の2つの治療を受けた後、再発または悪化した成人患者のマントル細胞リンパ腫。

・他の治療を受けたことがある成人患者の辺縁帯リンパ腫。リツキシマブとの併用で使用されます。

・成人の多発性骨髄腫。デキサメタゾンとの併用で使用されます。自家造血幹細胞移植を受けた成人患者の維持療法として単剤で使用されます。

レナリドミドは、レブラミドREMS（リスク評価・軽減戦略）という特別なプログラムを通じてのみ入手可能です。

ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤は、以下の治療に承認されています。
・新たに診断された軽鎖アミロイドーシス。成人患者に、ボルテゾミブ、シクロホスファミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。1
・成人の多発性骨髄腫
新たに診断された疾患
-自家幹細胞移植を受けることができない患者に、ボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用またはレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-自家幹細胞移植を受けることができる患者に、ボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
再発・難治性疾患
-１回以上の治療歴のある患者に、デキサメタゾンおよびレナリドミドとの併用またはデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
-プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む3種類以上の治療歴のある患者、またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療歴のある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-1~3種類の治療歴のある患者にカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤は、皮下注射として投与されるダラツムマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるダラツムマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤に適用されるダラツムマブの詳細については、ダラツムマブの薬剤情報をご覧ください。

イキサゾミブは、以下の治療にレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で承認されています。

・少なくとも1種類の別の 治療を受けたことがある多発性骨髄腫患者。

ダラツムマブは、以下の治療に承認されています。
・多発性骨髄腫
・新たに診断された成人患者
・自家造血幹細胞移植を受けることができない患者に、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用またはボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用で使用されます。
・自家造血幹細胞移植を受けることができる患者にボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・再発または難治性疾患の成人患者
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1～3種類の他の種類の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびカルフィルゾミブとの併用で使用されます。
・レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む治療を2種類以上受けたことがある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む治療を3種類以上受けたことがある患者またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
ダラツムマブにはヒアルロニダーゼを配合した別製剤もあります。詳細は、ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤の薬剤情報をご覧ください。

イサツキシマブは、以下の治療に承認されています。

・多発性骨髄腫
　-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害薬を含む少なくとも2回の治療歴がある成人患者の治療に、ポマリドミドおよびデキサメタゾンと併用して使用されます。
　-1～3レジメンの他の療法を受けた後に疾患が再発または難治性の成人患者に、カルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。

タファシタマブは、以下の治療に承認されています。

・再発・難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（特定の種類）。自家幹細胞移植を受けることができない成人患者に対して、レナリドミドとの併用で使用されます。

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