ボルテゾミブ

ASCOの見解（引用）（原文６月２日）「DREAMM-8試験から、再発または難治性多発性骨髄腫患者において、ファーストインクラスのBCMA標的抗体薬物複合体であるベランタマブ ...

米国臨床腫瘍学会（ASCO）ASCO専門家の見解「多発性骨髄腫は 血液腫瘍の中では2 番目に多くみられ、再発と寛解を繰り返すのが特徴です。ダラツムマブ（販売名：ダラキューロ）、...

米国国立がん研究所（NCI）　がん研究ブログ新たに多発性骨髄腫と診断された患者を対象とした大規模ランダム化臨床試験で、標準治療レジメンにダラツムマブ（販売名：ダラキューロ配合皮下注）を...

ドキソルビシンリポソームは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・他の薬剤が使用できない、もしくは他の全身化学療法後に悪化したエイズ関連のカポジ肉腫
・多発性骨髄腫。一種類以上の化学療法による治療歴がありボルテゾミブによる治療歴のない患者にボルテゾミブとの併用で使用されます。
・プラチナ製剤を含む化学療法による治療後に悪化または再発（再燃）した卵巣がん
ドキソルビシンリポソームは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
ドキソルビシンリポソームは、リポソーム（非常に小さい脂質粒子）内にドキソルビシンを含む製剤です。本製剤は同成分の他の製剤と比べ有効に機能し、副作用が少ないことが示されています。また、体内でより長時間作用するため、頻繁に投与する必要がありません。本製剤に適用されるドキソルビシンの詳細情報については、ドキソルビシンの薬剤情報をご覧ください。

レナリドミドは、以下の治療に承認されています。

・ある種の骨髄異形成症候群により起こる貧血。成人患者に使用されます。

・他の治療を受けたことがある成人患者の濾胞性リンパ腫。リツキシマブとの併用で使用されます。

・ボルテゾミブを含む他の2つの治療を受けた後、再発または悪化した成人患者のマントル細胞リンパ腫。

・他の治療を受けたことがある成人患者の辺縁帯リンパ腫。リツキシマブとの併用で使用されます。

・成人の多発性骨髄腫。デキサメタゾンとの併用で使用されます。自家造血幹細胞移植を受けた成人患者の維持療法として単剤で使用されます。

レナリドミドは、レブラミドREMS（リスク評価・軽減戦略）という特別なプログラムを通じてのみ入手可能です。

ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤は、以下の治療に承認されています。
・新たに診断された軽鎖アミロイドーシス。成人患者に、ボルテゾミブ、シクロホスファミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。1
・成人の多発性骨髄腫
新たに診断された疾患
-自家幹細胞移植を受けることができない患者に、ボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用またはレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-自家幹細胞移植を受けることができる患者に、ボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
再発・難治性疾患
-１回以上の治療歴のある患者に、デキサメタゾンおよびレナリドミドとの併用またはデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
-プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む3種類以上の治療歴のある患者、またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療歴のある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-1~3種類の治療歴のある患者にカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤は、皮下注射として投与されるダラツムマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるダラツムマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤に適用されるダラツムマブの詳細については、ダラツムマブの薬剤情報をご覧ください。

ダラツムマブは、以下の治療に承認されています。
・多発性骨髄腫
・新たに診断された成人患者
・自家造血幹細胞移植を受けることができない患者に、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用またはボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用で使用されます。
・自家造血幹細胞移植を受けることができる患者にボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・再発または難治性疾患の成人患者
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1～3種類の他の種類の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびカルフィルゾミブとの併用で使用されます。
・レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む治療を2種類以上受けたことがある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む治療を3種類以上受けたことがある患者またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
ダラツムマブにはヒアルロニダーゼを配合した別製剤もあります。詳細は、ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤の薬剤情報をご覧ください。

ボスチニブは、以下の治療に承認されています。

・フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（CML）。

・慢性期CMLと新たに診断された成人患者に使用されます。本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりボスチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

・他の治療を受けることができない、または他の治療が奏効しなかった慢性期、移行期、 急性転化期のCML患者に使用されます。

ボルテゾミブは、以下の治療に承認されています。

・少なくとも1種類の別の治療を受けたマントル細胞リンパ腫

・多発性骨髄腫

セリネクソルは、以下の治療に承認されています。
・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（特定のタイプ）。再発または難治性疾患を有し、2種類以上の全身療法を受けたことがある成人患者に使用されます。1
・多発性骨髄腫。
　- 1回以上の治療歴がある成人患者にボルテゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
　 - 再発または難治性疾患を有し、2種類以上のプロテアソーム阻害剤、2種類以上の免疫調節薬および抗CD38モノクローナル抗体を含む4回以上の前治療歴がある成人患者に、デキサメタゾンとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりセリネクソルがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

セリネクソルは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

米国臨床腫瘍学会（ASCO2023）ASCOの見解「レナリドミド（販売名：レブラミド）は骨髄腫患者の治療の基礎となっていますが、広く使用されるにつれ、治療効果が得られなくなる患...

BalversaBavencio [バベンシオ]BEACOPP［BEACOPP療法］Beleodaq [ベレオダク]Belinostat［ベリノスタット］Belrapzo、Bendeka、Tr...

Portrazza［ポートラーザ］Bosulif ［ボシュリフ]Fostamatinib Disodium［ホスタマチニブ］Bosutinib［ボスチニブ］Ponatinib Hydrochl...

ASCOの見解 「多発性骨髄腫患者さんの予後はこの10年間で大幅に改善しています。この間に得られた知見をもとに、多発性骨髄腫患者さんの治療成績は全体的に改善の傾向を示しています。さらに、造血幹細胞移植を行う最適なタイミングに関する情報も得ら

2022年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会では、世界中から腫瘍学の専門家がシカゴに集結し、患者ケアに影響を与える最新の臨床がん研究について話し合う。希少がんや小児がんに対する治療の進歩、がん患者の格差に関する知見、進行乳がん、進行大腸が

【ロイター】新たに多発性骨髄腫と診断され、レナリドミド（販売名：レブラミド）とデキサメタゾンの併用療法（Rd療法）を受けている体力が中程度の高齢患者において、導入療法後のレナリドミド減量およびデキサメタゾン中止は安全であるということが、イタ

2020年5月1日、FDAは、新規に診断されたか、再発・難治性の多発性骨髄腫と診断された成人患者を対象に、ダラツムマブとヒアルロニダーゼ（販売名：DARZALEX FASPRO、Janssen Biotech, Inc.社）を承認した。本剤

2019年9月26日、米国食品医薬品局（FDA）は、自家移植（ASCT）に適応のある初発多発性骨髄腫の成人患者に対して、ボルテゾミブ、サリドマイド、デキサメタゾンとの併用でのダラツムマブ（販売名：DARZALEX、Janssen社）を承認し

再発または難治性多発性骨髄腫患者におけるKEYNOTE-183試験の結果 米国食品医薬品局（FDA）の要請で実施された計画外の特別中間解析から、ペムブロリズマブ＋ポマリドミド+デキサメタゾンの有用性とリスクの見通しは、再発または難治性多発性

2019年7月3日、米国食品医薬品局（FDA）は、4回以上の前治療歴があり、2種類以上のプロテアソーム阻害剤、2種類以上の免疫調節薬および抗CD38モノクローナル抗体に抵抗性を示す再発または難治性多発性骨髄腫（RRMM）の成人患者に対して、

がんの分子標的薬とは何ですか？ がんの分子標的薬の標的をどのように特定しますか？ 分子標的薬はどのようにして開発されますか？ どのような種類のがんの分子標的薬を受けられますか？ 分子標的薬の対象患者をどのように決定しますか？ がんの分子標的

コクランレビュー記事が　コクラン　日本語版ウェブサイト　に掲載されました。   「多発性骨髄腫患者へのボルテゾミブ治療の役割」 《実施組織》一般社団法人　日本癌医療翻訳アソシエイツ（JAMT：ジャムティ） 『海外癌医療情報リファレ

新たに診断された多発性骨髄腫患者で、自家造血幹細胞移植を二次治療以降へ後回しにすることを検討されている人 に対して、分子標的薬ボルテゾミブ（ベルケイド）を2剤併用療法に追加することで、2剤併用療法のみと比較して生存期間が延長することが新たな