トラスツズマブ

• 大規模な国際共同臨床試験において、トラスツズマブ デルクステカンは、HER2陽性乳がん患者の脳転移に対して優れた抗がん作用を示した。
• 今回の結果は、今まで行われてきた複数の小規模...

ステージ1のHER2陽性乳がん患者において、抗体と化学療法薬で構成される薬剤での1年間の治療は、再発予防に非常に効果的であることが、ダナファーバーがん研究所が主導する研究チームにより証...

ASCOの見解（引用）「抗体薬物複合体（ADC）は、乳がん治療において有望で有益な分野であり、治療パラダイムにおける役割はますます大きくなっています。トラスツズマブ デルクステ...

ASCOの見解「ASCOが治験依頼者であるTAPURバスケット試験から得られた知見は、進行胆道がん（胆管がん、胆のうがん）の治療におけるERBB2/3経路の役割が非常に有望であ...

トラスツズマブ デルクステカン（販売名：エンハーツ）が米国食品医薬品局（FDA）の承認を新たに受け、さまざまながんの治療に使用できるようになった。

8月5日、FDAは、腫瘍がHER2とい...

米国食品医薬品局（FDA)2024年4月5日、米国食品医薬品局（FDA）は、切除不能または転移性のHER2陽性（IHC3+）固形がんで、全身療法を受けたことがあり、満足な代替療法がない...

米国がん学会（AACR）　　サンアントニオ乳癌シンポジウム（SABCS）切除不能な局所進行または転移のあるHER2陽性乳がんに対して、tucatinib［ツカチニブ］（米国販売名：Tu...

米国国立がん研究所（NCI）　がん研究ブログ注：この記事は2023年11月21日に更新され、HER2陰性の胃／胃食道接合部がんに対するペムブロリズマブ＋化学療法の食品医薬品局（FDA）...

ペルツズマブ・トラスツズマブ・ヒアルロニダーゼは、以下の治療にドセタキセルまたは他の化学療法との併用で承認されています。
・HER2陽性乳がん。
- 局所進行、炎症性、または早期乳がんの成人患者に、術前補助化学療法として使用されます。化学療法と併用して投与されます。
- がんの再発リスクが高い早期乳がんの成人患者に、術後補助化学療法として使用されます。化学療法と併用して投与されます。
- 抗HER2療法または化学療法による治療歴のない転移乳がんの成人患者に使用されます。ドセタキセルと併用して投与されます。
ペルツズマブ・トラスツズマブ・ヒアルロニダーゼは、皮下注射で投与されるペルツズマブとトラスツズマブの固定用量配合剤です。点滴で投与されるペルツズマブまたはトラスツズマブより短時間で投与できます。

ペムブロリズマブは、以下の治療に承認されています。
トリプルネガティブ乳がん
子宮頸がん
古典的ホジキンリンパ腫
皮膚扁平上皮がん
子宮内膜がん
転移食道がんまたは胃食道接合部がん
胃がん・胃食道接合部腺がん
肝細胞がん（肝がんの一種）
メラノーマ
メルケル細胞がん（成人および小児）
高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復欠損（dMMR）がん
非小細胞肺がん
原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫
腎細胞がん
腫瘍遺伝子変異量の高い（TMB-H）固形がん
頭頸部扁平上皮がん
尿路上皮がん

ラパチニブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・進行または転移した乳がん。本剤は以下の薬剤と併用します。

・カペシタビン：HER2陽性（HER2+）の乳がんを有し、アントラサイクリン、タキサン、およびトラスツズマブによる治療歴のある女性患者
・レトロゾール：HER2+およびホルモン受容体陽性（HR+）乳がんを有する、ホルモン療法が必要な閉経後の女性患者

ツカチニブは、成人に対する以下の治療にトラスツズマブおよびカペシタビンとの併用で承認されています。

・HER2陽性で、進行して切除不能または転移（脳転移を含む）を伴う乳がん。転移を伴う乳がんに対して抗HER2療法を1レジメン以上受けた患者に使用されます。

トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oyskは、以下の治療に承認されています。

・HER2陽性（HER2＋）乳がん。以下を有する成人患者に使用されます。

・ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがん

- ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセルのいずれか、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用化学療法として使用されます。 

- アントラサイクリン化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。

・転移がん

- 初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。

- または、転移がんに対して1つ以上の化学療法レジメンによる治療歴のある患者に単剤で使用されます。

トラスツズマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・HER2陽性（HER2＋）乳がん
- ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがんを有する患者に、ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセル、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用療法として使用されます。または、アントラサイクリン系薬剤による化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。
- 転移がんを有する患者に、初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。または、転移がんに対して1つ以上の化学療法を受けた患者に単剤で使用されます。
・転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん。HER2＋のがんにシスプラチンおよびカペシタビンもしくはフルオロウラシルとの併用で使用されます。
トラスツズマブは、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf、およびトラスツズマブ エムタンシンという3種の別製剤もあります。詳細は、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf およびトラスツズマブ エムタンシンの薬剤情報をご覧ください。

トラスツズマブ エムタンシンは、以下の治療に承認されています。

・HER2陽性乳がん。タキサン及びトラスツズマブによる治療歴を有する患者に使用されます。
・早期乳がん患者に補助療法として使用されます。手術で切除した組織に浸潤性乳がんが認められた場合に使用されます。
・転移性乳がん患者に使用されます。補助療法後に再発した患者にも使用されます。

トラスツズマブ デルクステカンは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・手術による切除不能または転移HER2陽性乳がん。転移がんに対して抗HER2療法を受けたか、抗HER2療法中または完了後6か月以内にがんが再発した成人患者に使用されます。
・HER2陽性の局所進行または転移胃がんまたは食道胃接合部がん。トラスツズマブを含む治療歴のある成人患者に使用されます。

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ダナファーバーがん研究所

研究概要

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HER2低発現の転移乳がんに対する抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・デルクステカン（T-DXd、販売名：エンハーツ）の画期的ランダム化第3相試験に基づく安全性解析の結果、嘔吐と吐気の発症が非...

ダナファーバーがん研究所リンパ節転移がなく、腫瘍サイズが小さいHER2陽性乳がん患者に対する標準治療を確立した臨床試験の追跡調査結果が、この治療の長期的な有効性を裏づけている。

試験参加...