イピリムマブ

CheckMate 816試験の結果無作為化、非盲検、国際共同第3相CheckMate 816試験の探索的解析において、以下の結果が得られた。切除可能な非小細胞肺がん（NSCL...

2月13日から15日までカリフォルニア州サンフランシスコおよびオンラインで開催される2025年米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器がんシンポジウムでは、泌尿生殖器がんの治療に対する新...

ダナファーバーがん研究所の研究者らは、2025年2月13日から15日までカリフォルニア州サンフランシスコで開催される2025 ASCO泌尿生殖器(GU)がんシンポジウムで重要な研究成果...

ダナファーバーがん研究所の研究者らは、ステージIIIまたはIVの淡明細胞型腎細胞がん（腎臓がんの一種）の治療を受けている臨床試験の患者9人全員が、個別化がんワクチン投与開始後に抗がん免...

 消化器がんの治療に対する新たなアプローチを模索する7件の研究が、1月23日から25日までカリフォルニア州サンフランシスコおよびオンラインで開催される2025年米国臨床腫瘍学会...

2024年12月27日、米国食品医薬品局（FDA）は、ニボルマブ（販売名：オプジーボ、Bristol Myers Squibb社）の承認済みの成人固形がん適応症に対して、単独療法、ニボ...

2025 | 2024 | 2023 | 2022過去に承認された抗がん薬/血液腫瘍治療薬に関する情報のページです。

■最新の承認情報はこちらから。
　【FDAサイト】
　・英語ページ：O...

免疫チェックポイント阻害薬の併用療法を受けた転移メラノーマ（悪性黒色腫）患者のうち約半数が10年以上無がん状態で生存していることが、ダナファーバーがんセンターとウェイルコーネル医科大学...

体の免疫系ががん細胞を認識して破壊できるようにすることで効果を発揮する免疫療法薬により、進行メラノーマ（悪性黒色腫）患者の長期全生存率が改善したという大規模国際共同試験の結果がESMO...

ASCOの見解（引用）「このランダム化第3相臨床試験は、メラノーマに対して術前に免疫療法を行った場合、術後にのみ免疫療法を受けた患者に比べて転帰が改善するという、複数の初期臨床...

ジョンズホプキンス大学ジョンズホプキンス大学キンメルがんセンターの研究者らによる新たな研究によると、新規の3剤併用療法がHER2陰性進行乳がん患者において顕著な奏効を示した。この治療で...

MDアンダーソンがんセンター軟部肉腫患者にとって術前免疫療法は安全で有効な選択肢となる可能性が、MDアンダーソン主導の第2相試験で示された

術前（ネオアジュバント）免疫療法を受けた軟部肉...

米国臨床腫瘍学会（ASCO）2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）消化器がんシンポジウムの公式プレス発表で、消化器がんの新たな治療法を検討した6つの試験が注目されている。大腸がんにおけ...

MDアンダーソンがんセンター橋渡し研究の知見が、単剤療法より併用療法を支持早期の非小細胞肺がん（NSCLC）の術前（前外科的）療法において、抗PD-L1モノクロナール抗体のデュ...

ニボルマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・以下のいずれかの治療後にがんが再発または増悪した成人患者における古典的ホジキンリンパ腫
　　　- 自家幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療
　　　- 自家幹細胞移植を含む3種以上の他の治療
・成人患者および12歳以上の小児患者における大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）の転移性大腸がんの治療に単独またはイピリムマブとの併用で使用されます。
・食道がんまたは胃食道接合部腺がん。
　　　- 食道がんまたは胃食道接合部腺がんを化学療法と放射線療法の併用で治療し、その後がんを完全に切除する手術を受けたが、切除した腫瘍またはリンパ節にがん細胞が見つかった患者に使用されます。
　　　- 食道の扁平上皮細胞がんが手術による切除不能で、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法による治療後に転移または再発した患者に使用されます。
・転移した胃がん、胃食道接合部腺がんまたは食道がん。フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で使用されます。
・悪性胸膜中皮腫。がんが手術による切除不能な成人患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。
・メラノーマ
　　　- 手術による切除不能または転移したがん患者に使用されます。イピリムマブとの併用で使用されることもあります。
　　　- リンパ節に広がったまたは転移したメラノーマを切除するための手術を受けたことがある患者に使用されます。
・非小細胞肺がん。
　　　- PD-L1タンパク質を発現しEGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移がんの成人患者に、イピリムマブとの併用で初回治療として使用されます。
　　　- EGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移または再発がんの成人患者に、イピリムマブおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で初回治療として使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後に増悪した転移がんの患者に使用されます。EGFRまたはALK遺伝子に変異を有するがん患者は、遺伝子変異に対しFDAが承認した治療を受けた後に増悪した場合にのみ、ニボルマブによる治療を受けるべきです。
・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。
　　　- 血管新生阻害薬による治療を受けた患者に対して使用されます。
　　　- 初回治療としてカボザンチニブとの併用で使用されます。
　　　- 一部の腎細胞がん患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。
・転移または再発した頭頸部の扁平上皮がん。プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。
・尿路上皮がん（膀胱または尿路がんの一種）。
　　　- 再発リスクの高いがん患者においてがんを切除する手術を受けた後に使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法で治療したが、効果が得られなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者、あるいはプラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。

ダナファーバーがん研究所研究概要表題進行陰茎がんにおける免疫チェックポイント阻害薬の安全性と有効性：世界泌尿生殖器希少腫瘍学会（Global Society of Ra...

イピリムマブは、以下の治療に承認されています。

・成人および12歳以上の小児の大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）の転移大腸がんの治療にニボルマブとの併用で使用されます。1

・肝細胞がん（肝がんの一種）。ソラフェニブによる治療歴のある患者にニボルマブとの併用で使用されます。1

・悪性胸膜中皮腫。手術による切除不能ながんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ
　- 皮膚およびリンパ節のメラノーマを切除する手術を受けた患者に、術後補助療法として使用されます。
　- がんが手術による切除不能または転移した成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。

・非小細胞肺がん。以下のがんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。
　- PD-L1タンパク質を発現し、EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移がん。
　- EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移または再発がん。プラチナ製剤による化学療法と併用して使用されます。

・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。治療を受けたことがない一部の腎細胞がん患者においてニボルマブとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりイピリムマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

米国臨床腫瘍学会（ASCO）
2023年米国臨床腫瘍学会（ASCO）泌尿生殖器（GU）がんシンポジウム（2月16日～18日、カリフォルニア州サンフランシスコMoscone West Buildi...

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