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Irinotecan Hydrochloride Liposome[イリノテカンリポソーム]の画像

Irinotecan Hydrochloride Liposome[イリノテカンリポソーム]

イリノテカンリポソームは、以下の治療にフルオロウラシルおよびロイコボリンとの併用で承認されています。

・転移した膵臓がん。ゲムシタビンによる治療後に病気が悪化した患者に使用されます。
Irinotecan Hydrochloride[イリノテカン]の画像

Irinotecan Hydrochloride[イリノテカン]

イリノテカンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・他の化学療法によって奏効を示さなかったまたは再発した転移性がんを含む、転移した大腸がん。
Ipilimumab[イピリムマブ]の画像

Ipilimumab[イピリムマブ]

イピリムマブは、以下の治療に承認されています。

・成人および12歳以上の小児の大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはミスマッチ修復機能欠損(dMMR)の転移大腸がんの治療にニボルマブとの併用で使用されます。1

・肝細胞がん(肝がんの一種)。ソラフェニブによる治療歴のある患者にニボルマブとの併用で使用されます。1

・悪性胸膜中皮腫。手術による切除不能ながんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ
 - 皮膚およびリンパ節のメラノーマを切除する手術を受けた患者に、術後補助療法として使用されます。
 - がんが手術による切除不能または転移した成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。

・非小細胞肺がん。以下のがんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。
 - PD-L1タンパク質を発現し、EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移がん。
 - EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移または再発がん。プラチナ製剤による化学療法と併用して使用されます。

・進行した腎細胞がん(腎臓がんの一種)。治療を受けたことがない一部の腎細胞がん患者においてニボルマブとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりイピリムマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Iobenguane I 131[イオベングアンI 131]の画像

Iobenguane I 131[イオベングアンI 131]

イオベングアンI 131は、以下の治療に承認されています。

・全身抗がん剤治療を必要とする悪性の褐色細胞腫または傍神経節腫。イオベングアンスキャン陽性で、疾患が局所進行、体の他の部位に広がった、または手術による切除不能な成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。
Inotuzumab ozogamicin[イノツズマブ オゾガマイシン]の画像

Inotuzumab ozogamicin[イノツズマブ オゾガマイシン]

イノツズマブ オゾガマイシンは、以下の治療に承認されています。

・B細胞性急性リンパ性白血病(ALL)。再発または難治性の疾患を有する成人患者に使用されます。
Dacomitinib [ダコミチニブ]の画像

Dacomitinib [ダコミチニブ]

ダコミチニブは、以下の治療に承認されています。
・転移した非小細胞肺がん(NSCLC)。上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子に特定の変異を有する患者に初回治療として使用されます。
Dacarbazine [ダカルバジン]の画像

Dacarbazine [ダカルバジン]

ダカルバジンは、以下の治療に承認されています。

・他の化学療法が奏効しなかったホジキンリンパ腫

・転移したメラノーマ(悪性黒色腫)
Dabrafenib Mesylate [ダブラフェニブ]の画像

Dabrafenib Mesylate [ダブラフェニブ]

ダブラフェニブは、以下の治療に単剤またはトラメチニブとの併用で承認されています。

・甲状腺未分化がん。疾患が局所進行または転移し、局所療法を受けることができない患者に使用されます。トラメチニブとの併用で使用されます。

・メラノーマ

‐ リンパ節に広がったがんを切除する手術を受けた患者にトラメチニブとの併用で使用されます。

‐ 手術による切除不能または転移したがんを有する患者に単剤またはトラメチニブとの併用で使用されます。

・転移した非小細胞肺がん。トラメチニブとの併用で使用されます。

ダブラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異があるがん患者にのみ使用されます。
Busulfan [ブスルファン]の画像

Busulfan [ブスルファン]

ブスルファンは、以下の治療に承認されています。
・慢性骨髄性白血病(CML)。
・緩和治療として使用されます。本適応で承認されているブスルファンの商品名(以下、米国商標):Myleran
・幹細胞移植を受けるCML患者の移植前治療にも他の薬剤と併用して使用されます。本適応で承認されているブスルファンの商品名(以下、米国商標):Busulfex
Capmatinib[カプマチニブ]の画像

Capmatinib[カプマチニブ]

カプマチニブは、以下の治療に承認されています。

・MET遺伝子に特定の変異を有する非小細胞肺がん。転移がんの成人患者に使用されます。
Brigatinib [ブリガチニブ]の画像

Brigatinib [ブリガチニブ]

ブリガチニブは、以下の治療に承認されています。
・未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性で転移した非小細胞肺がん。ブリガチニブは、クリゾチニブを使用できない患者、またはクリゾチニブ使用中に病状が増悪した患者に対して使用されます。
Brexucabtagen Autoleucel [ブレクスカブタジェン アウトルーセル]の画像

Brexucabtagen Autoleucel [ブレクスカブタジェン アウトルーセル]

ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、以下の治療に承認されています。
・再発または難治性マントル細胞リンパ腫

・再発または難治性前駆B細胞急性リンパ性白血病(急性リンパ性白血病の一種)

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりブレクスカブタジェンアウトルーセルがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、Tecartusのリスク評価・リスク緩和戦略(REMS)という特別なプログラムの一環としてのみ使用可能です。
Caplacizumab-yhdp[カプラシズマブ]の画像

Caplacizumab-yhdp[カプラシズマブ]

カプラシズマブは、以下の治療に承認されています。

・成人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)。血漿交換療法および免疫抑制療法と併用して使用されます。
Tucatinib[ツカチニブ]の画像

Tucatinib[ツカチニブ]

ツカチニブは、成人に対する以下の治療にトラスツズマブおよびカペシタビンとの併用で承認されています。

・HER2陽性で、進行して切除不能または転移(脳転移を含む)を伴う乳がん。転移を伴う乳がんに対して抗HER2療法を1レジメン以上受けた患者に使用されます。
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride[トリフルリジン・チピラシル]の画像

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride[トリフルリジン・チピラシル]

トリフルリジン・チピラシルは、以下の治療に承認されています。

・転移した大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンおよびVEGF阻害剤による治療歴のある成人患者に使用されます。野生型KRAS遺伝子を有する患者はEGFR阻害剤の投与歴も必要です。

・転移した胃腺がんまたは胃食道接合部腺がん。フルオロピリミジンとプラチナ製剤による化学療法、タキサンもしくはイリノテカンのいずれか、また、適応がある場合にはHER2/neuを標的とした治療のうち少なくとも2種類の治療を受けたことがある成人患者に使用されます。
Capecitabine[カペシタビン]の画像

Capecitabine[カペシタビン]

カペシタビンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・他の化学療法で改善しなかった転移した乳がん。

・大腸がん。切除術を受けたステージ3の大腸がん患者に使用されます。また、転移大腸がん患者に初回治療として使用されます。
Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk[トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk]の画像

Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk[トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk]

トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oyskは、以下の治療に承認されています。

・HER2陽性(HER2+)乳がん。以下を有する成人患者に使用されます。

・ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがん

- ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセルのいずれか、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用化学療法として使用されます。 

- アントラサイクリン化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。

・転移がん

- 初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。

- または、転移がんに対して1つ以上の化学療法レジメンによる治療歴のある患者に単剤で使用されます。
Trastuzumab[トラスツズマブ]の画像

Trastuzumab[トラスツズマブ]

トラスツズマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・HER2陽性(HER2+)乳がん
- ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがんを有する患者に、ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセル、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用療法として使用されます。または、アントラサイクリン系薬剤による化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。
- 転移がんを有する患者に、初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。または、転移がんに対して1つ以上の化学療法を受けた患者に単剤で使用されます。
・転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん。HER2+のがんにシスプラチンおよびカペシタビンもしくはフルオロウラシルとの併用で使用されます。
トラスツズマブは、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf、およびトラスツズマブ エムタンシンという3種の別製剤もあります。詳細は、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf およびトラスツズマブ エムタンシンの薬剤情報をご覧ください。
Trametinib Dimethyl Sulfoxide[トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物]の画像

Trametinib Dimethyl Sulfoxide[トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物]

トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物は、以下の治療に単剤またはダブラフェニブとの併用で承認されています。

・甲状腺未分化がん。疾患が局所進行または転移し、局所療法を受けることができない患者にダブラフェニブとの併用で使用されます。

・黒色腫(メラノーマ)
  -リンパ節に転移したがんを切除する手術を受けた患者にダブラフェニブとの併用で使用されます。
  -手術による切除が不可能な、または転移したがんを有する患者に単剤またはダブラフェニブとの併用で使用されます。

・転移した非小細胞肺がん。ダブラフェニブとの併用で使用されます。

トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物は、BRAF遺伝子に特定の変異が認められる患者にのみ使用されます。
Trabectedin[トラベクテジン]の画像

Trabectedin[トラベクテジン]

トラベクテジンは、以下の治療に承認されています。
・手術による摘出が不可能または転移した脂肪肉腫および平滑筋肉腫(軟部組織肉腫の種類)。アントラサイクリン系抗がん剤による化学療法を受けた患者に使用されます。
トラベクテジンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Zanubrutinib[ザヌブルチニブ]の画像

Zanubrutinib[ザヌブルチニブ]

ザヌブルチニブは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・マントル細胞リンパ腫。他の種類の治療を1つ以上受けたことがある患者。
・辺縁帯リンパ腫。1回以上抗CD20抗体療法を受けたが効果がなかった、または効果がなくなった患者。
・ワルデンシュトレームマクログロブリン血症。
Brentuximab Vedotin [ブレンツキシマブ べドチン]の画像

Brentuximab Vedotin [ブレンツキシマブ べドチン]

ブレンツキシマブ ベドチンは、以下の治療に承認されています。
・未分化大細胞リンパ腫。
・併用化学療法が奏効しなかった全身性疾患の患者に使用されます。
・未治療の患者にシクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニンとの併用で使用されます。
・原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫。他の全身療法を受けたことがある患者に使用されます。
・ホジキンリンパ腫。
・がんの再発または増悪のリスクが高い患者に対し、自家幹細胞移植(ASCT)の後に使用されます。
・ASCTが奏効しなかった患者に使用されます。また、本剤は2回以上の併用化学療法による治療が奏効せずASCTを受けることができない患者にも使用されます。
・未治療のIII期またはIV期のホジキンリンパ腫患者において化学療法との併用で使用されます。
・菌状息肉腫(皮膚T細胞性リンパ腫の一種)。CD30陽性で他の全身療法を受けたことがある患者に使用されます。
・CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫。シクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニンとの併用で使用されます。
Bosutinib [ボスチニブ]の画像

Bosutinib [ボスチニブ]

ボスチニブは、以下の治療に承認されています。

・フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病(CML)。

・慢性期CMLと新たに診断された成人患者に使用されます。本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりボスチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

・他の治療を受けることができない、または他の治療が奏効しなかった慢性期、移行期、 急性転化期のCML患者に使用されます。
Rituximab[リツキシマブ]の画像

Rituximab[リツキシマブ]

リツキシマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・CD20陽性進行急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病。未治療の生後6カ月以上の小児患者に化学療法と併用して使用されます。
・CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫(NHL)
-再発または難治性の濾胞性リンパ腫または低悪性度リンパ腫の成人患者に単剤で使用されます。
-未治療のNHLの成人患者に初回化学療法と併用して使用されます。
-リツキシマブおよび化学療法で完全寛解または部分寛解が認められた成人患者に維持療法として単剤で使用されます。
-シクロホスファミド、ビンクリスチンおよびプレドニゾン(CVP)による初回治療後に進行しなかった低悪性度NHLの成人患者に単剤で使用されます。
-未治療のびまん性大細胞型B細胞NHL(DLBCL)の成人患者にアントラサイクリン併用化学療法と併用して使用されます。
-未治療の進行DLBCLまたはバーキットリンパ腫の生後6カ月以上の小児患者に化学療法と併用して使用されます。
・CD20陽性慢性リンパ性白血病(CLL)。フルダラビンおよびシクロホスファミドとの併用で成人患者に使用されます。