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Ixazomib Citrate[イキサゾミブ]の画像

Ixazomib Citrate[イキサゾミブ]

イキサゾミブは、以下の治療にレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で承認されています。

・少なくとも1種類の別の 治療を受けたことがある多発性骨髄腫患者。
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Ixabepilone[イクサベピロン]

イクサベピロンは、以下の治療に単剤またはカペシタビンとの併用で承認されています。

・局所進行または転移した乳がん。他の化学療法で治療ができない、または他の化学療法が奏効しなかった患者に使用されます。
Daratumumab [ダラツムマブ]の画像

Daratumumab [ダラツムマブ]

ダラツムマブは、以下の治療に承認されています。
・多発性骨髄腫
・新たに診断された成人患者
・自家造血幹細胞移植を受けることができない患者に、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用またはボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用で使用されます。
・自家造血幹細胞移植を受けることができる患者にボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・再発または難治性疾患の成人患者
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1~3種類の他の種類の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびカルフィルゾミブとの併用で使用されます。
・レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む治療を2種類以上受けたことがある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む治療を3種類以上受けたことがある患者またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
ダラツムマブにはヒアルロニダーゼを配合した別製剤もあります。詳細は、ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤の薬剤情報をご覧ください。
Ivosidenib[イボシデニブ]の画像

Ivosidenib[イボシデニブ]

イボシデニブはIDH1遺伝子に特定の変異がある成人患者に承認されています。以下の治療に使用されます。

・急性骨髄性白血病(AML)。IDH1遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
 -新たにAMLと診断された成人患者のうち、75歳以上であるか、集中的導入化学療法を受けることができない患者に使用されます。
 -癌の治療を受けたが、効果がなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者に使用されます。

・転移した胆管がん。がんに対する治療歴のある成人患者に使用されます。
Isatuximab-irfc[イサツキシマブ]の画像

Isatuximab-irfc[イサツキシマブ]

イサツキシマブは、以下の治療に承認されています。

・多発性骨髄腫
 -レナリドミドおよびプロテアソーム阻害薬を含む少なくとも2回の治療歴がある成人患者の治療に、ポマリドミドおよびデキサメタゾンと併用して使用されます。
 -1~3レジメンの他の療法を受けた後に疾患が再発または難治性の成人患者に、カルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
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Dactinomycin [ダクチノマイシン]

ダクチノマイシンは、以下の治療に承認されています。
・成人および小児のユーイング肉腫
・成人および小児の妊娠性絨毛性疾患
・成人および小児の横紋筋肉腫
・局所再発性固形腫瘍。緩和治療や補助療法として成人に使用されます。
・精巣がん。非セミノーマが転移した成人および小児に使用されます。
・成人および小児のウィルムス腫瘍
Irinotecan Hydrochloride Liposome[イリノテカンリポソーム]の画像

Irinotecan Hydrochloride Liposome[イリノテカンリポソーム]

イリノテカンリポソームは、以下の治療にフルオロウラシルおよびロイコボリンとの併用で承認されています。

・転移した膵臓がん。ゲムシタビンによる治療後に病気が悪化した患者に使用されます。
Irinotecan Hydrochloride[イリノテカン]の画像

Irinotecan Hydrochloride[イリノテカン]

イリノテカンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・他の化学療法によって奏効を示さなかったまたは再発した転移性がんを含む、転移した大腸がん。
Ipilimumab[イピリムマブ]の画像

Ipilimumab[イピリムマブ]

イピリムマブは、以下の治療に承認されています。

・成人および12歳以上の小児の大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-H)またはミスマッチ修復機能欠損(dMMR)の転移大腸がんの治療にニボルマブとの併用で使用されます。1

・肝細胞がん(肝がんの一種)。ソラフェニブによる治療歴のある患者にニボルマブとの併用で使用されます。1

・悪性胸膜中皮腫。手術による切除不能ながんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ
 - 皮膚およびリンパ節のメラノーマを切除する手術を受けた患者に、術後補助療法として使用されます。
 - がんが手術による切除不能または転移した成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。

・非小細胞肺がん。以下のがんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。
 - PD-L1タンパク質を発現し、EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移がん。
 - EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移または再発がん。プラチナ製剤による化学療法と併用して使用されます。

・進行した腎細胞がん(腎臓がんの一種)。治療を受けたことがない一部の腎細胞がん患者においてニボルマブとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりイピリムマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Iobenguane I 131[イオベングアンI 131]の画像

Iobenguane I 131[イオベングアンI 131]

イオベングアンI 131は、以下の治療に承認されています。

・全身抗がん剤治療を必要とする悪性の褐色細胞腫または傍神経節腫。イオベングアンスキャン陽性で、疾患が局所進行、体の他の部位に広がった、または手術による切除不能な成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。
Inotuzumab ozogamicin[イノツズマブ オゾガマイシン]の画像

Inotuzumab ozogamicin[イノツズマブ オゾガマイシン]

イノツズマブ オゾガマイシンは、以下の治療に承認されています。

・B細胞性急性リンパ性白血病(ALL)。再発または難治性の疾患を有する成人患者に使用されます。
Dacomitinib [ダコミチニブ]の画像

Dacomitinib [ダコミチニブ]

ダコミチニブは、以下の治療に承認されています。
・転移した非小細胞肺がん(NSCLC)。上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子に特定の変異を有する患者に初回治療として使用されます。
Dacarbazine [ダカルバジン]の画像

Dacarbazine [ダカルバジン]

ダカルバジンは、以下の治療に承認されています。

・他の化学療法が奏効しなかったホジキンリンパ腫

・転移したメラノーマ(悪性黒色腫)
Dabrafenib Mesylate [ダブラフェニブ]の画像

Dabrafenib Mesylate [ダブラフェニブ]

ダブラフェニブは、以下の治療に単剤またはトラメチニブとの併用で承認されています。

・甲状腺未分化がん。疾患が局所進行または転移し、局所療法を受けることができない患者に使用されます。トラメチニブとの併用で使用されます。

・メラノーマ

‐ リンパ節に広がったがんを切除する手術を受けた患者にトラメチニブとの併用で使用されます。

‐ 手術による切除不能または転移したがんを有する患者に単剤またはトラメチニブとの併用で使用されます。

・転移した非小細胞肺がん。トラメチニブとの併用で使用されます。

ダブラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異があるがん患者にのみ使用されます。
Busulfan [ブスルファン]の画像

Busulfan [ブスルファン]

ブスルファンは、以下の治療に承認されています。
・慢性骨髄性白血病(CML)。
・緩和治療として使用されます。本適応で承認されているブスルファンの商品名(以下、米国商標):Myleran
・幹細胞移植を受けるCML患者の移植前治療にも他の薬剤と併用して使用されます。本適応で承認されているブスルファンの商品名(以下、米国商標):Busulfex
Capmatinib[カプマチニブ]の画像

Capmatinib[カプマチニブ]

カプマチニブは、以下の治療に承認されています。

・MET遺伝子に特定の変異を有する非小細胞肺がん。転移がんの成人患者に使用されます。
Brigatinib [ブリガチニブ]の画像

Brigatinib [ブリガチニブ]

ブリガチニブは、以下の治療に承認されています。
・未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性で転移した非小細胞肺がん。ブリガチニブは、クリゾチニブを使用できない患者、またはクリゾチニブ使用中に病状が増悪した患者に対して使用されます。
Brexucabtagen Autoleucel [ブレクスカブタジェン アウトルーセル]の画像

Brexucabtagen Autoleucel [ブレクスカブタジェン アウトルーセル]

ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、以下の治療に承認されています。
・再発または難治性マントル細胞リンパ腫

・再発または難治性前駆B細胞急性リンパ性白血病(急性リンパ性白血病の一種)

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりブレクスカブタジェンアウトルーセルがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、Tecartusのリスク評価・リスク緩和戦略(REMS)という特別なプログラムの一環としてのみ使用可能です。
Caplacizumab-yhdp[カプラシズマブ]の画像

Caplacizumab-yhdp[カプラシズマブ]

カプラシズマブは、以下の治療に承認されています。

・成人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)。血漿交換療法および免疫抑制療法と併用して使用されます。
Tucatinib[ツカチニブ]の画像

Tucatinib[ツカチニブ]

ツカチニブは、成人に対する以下の治療にトラスツズマブおよびカペシタビンとの併用で承認されています。

・HER2陽性で、進行して切除不能または転移(脳転移を含む)を伴う乳がん。転移を伴う乳がんに対して抗HER2療法を1レジメン以上受けた患者に使用されます。
Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride[トリフルリジン・チピラシル]の画像

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride[トリフルリジン・チピラシル]

トリフルリジン・チピラシルは、以下の治療に承認されています。

・転移した大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンおよびVEGF阻害剤による治療歴のある成人患者に使用されます。野生型KRAS遺伝子を有する患者はEGFR阻害剤の投与歴も必要です。

・転移した胃腺がんまたは胃食道接合部腺がん。フルオロピリミジンとプラチナ製剤による化学療法、タキサンもしくはイリノテカンのいずれか、また、適応がある場合にはHER2/neuを標的とした治療のうち少なくとも2種類の治療を受けたことがある成人患者に使用されます。
Capecitabine[カペシタビン]の画像

Capecitabine[カペシタビン]

カペシタビンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・他の化学療法で改善しなかった転移した乳がん。

・大腸がん。切除術を受けたステージ3の大腸がん患者に使用されます。また、転移大腸がん患者に初回治療として使用されます。
Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk[トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk]の画像

Trastuzumab and Hyaluronidase-oysk[トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk]

トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oyskは、以下の治療に承認されています。

・HER2陽性(HER2+)乳がん。以下を有する成人患者に使用されます。

・ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがん

- ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセルのいずれか、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用化学療法として使用されます。 

- アントラサイクリン化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。

・転移がん

- 初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。

- または、転移がんに対して1つ以上の化学療法レジメンによる治療歴のある患者に単剤で使用されます。
Trastuzumab[トラスツズマブ]の画像

Trastuzumab[トラスツズマブ]

トラスツズマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・HER2陽性(HER2+)乳がん
- ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがんを有する患者に、ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセル、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用療法として使用されます。または、アントラサイクリン系薬剤による化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。
- 転移がんを有する患者に、初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。または、転移がんに対して1つ以上の化学療法を受けた患者に単剤で使用されます。
・転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん。HER2+のがんにシスプラチンおよびカペシタビンもしくはフルオロウラシルとの併用で使用されます。
トラスツズマブは、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf、およびトラスツズマブ エムタンシンという3種の別製剤もあります。詳細は、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf およびトラスツズマブ エムタンシンの薬剤情報をご覧ください。