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カルフィルゾミブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・再発または難治性多発性骨髄腫

‐ 1種類以上の他の治療を受けたことがある成人患者に単剤で使用されます。

‐ 1～3種類の他の治療を受けたことがある成人患者に他剤との併用で使用されます。デキサメタゾン、レナリドミド＋デキサメタゾン、ダラツムマブ＋デキサメタゾン、またはダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤＋デキサメタゾンとの併用で使用されます。

ダウノルビシン/シタラビンリポソームは、以下の治療に承認されています。
・新規に診断された急性骨髄性白血病（AML）。治療関連急性骨髄性白血病（tAML）患者または骨髄異形成関連変化を伴う急性骨髄性白血病（AML-MRC）患者に使用されます。

ダウノルビシン／シタラビンリポソームは、リポソーム（非常に小さい脂質粒子）内にダウノルビシンとシタラビンを含む配合剤です。本製剤は同成分の他の製剤と比べ有効に機能し、副作用が少ないことが示されています。また、体内でより長時間作用するため、頻繁に投与する必要がありません。本配合剤に適用されるダウノルビシンとシタラビンリポソームの詳細情報については、ダウノルビシンとシタラビンリポソームの薬剤情報をご覧ください。

レナリドミドは、以下の治療に承認されています。

・ある種の骨髄異形成症候群により起こる貧血。成人患者に使用されます。

・他の治療を受けたことがある成人患者の濾胞性リンパ腫。リツキシマブとの併用で使用されます。

・ボルテゾミブを含む他の2つの治療を受けた後、再発または悪化した成人患者のマントル細胞リンパ腫。

・他の治療を受けたことがある成人患者の辺縁帯リンパ腫。リツキシマブとの併用で使用されます。

・成人の多発性骨髄腫。デキサメタゾンとの併用で使用されます。自家造血幹細胞移植を受けた成人患者の維持療法として単剤で使用されます。

レナリドミドは、レブラミドREMS（リスク評価・軽減戦略）という特別なプログラムを通じてのみ入手可能です。

ラパチニブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・進行または転移した乳がん。本剤は以下の薬剤と併用します。

・カペシタビン：HER2陽性（HER2+）の乳がんを有し、アントラサイクリン、タキサン、およびトラスツズマブによる治療歴のある女性患者
・レトロゾール：HER2+およびホルモン受容体陽性（HR+）乳がんを有する、ホルモン療法が必要な閉経後の女性患者

メゲストロール（錠剤）は、以下の進行性がんの緩和治療において承認されています。
乳がん
子宮内膜がん

ラロトレクチニブは、以下の治療に承認されています。

・特定のトロポミオシン受容体キナーゼ（TRK）タンパク質に薬剤耐性変異のない神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ（NTRK）融合遺伝子を有する固形がん。転移がみられるか外科的切除不能であり、他の治療後に悪化したか他の治療法で治療できない成人および小児患者に使用されます。

メクロレタミンは、以下の治療に承認されています。
菌状息肉腫（T細胞リンパ腫の一種）。皮膚に対する治療歴のあるⅠ期の疾患の患者に使用されます。

ランレオチドは、以下の治療に承認されています。

・消化管・膵神経内分泌腫瘍。 手術で摘出できない腫瘍、局所進行性の腫瘍、または転移した腫瘍に使用されます。

・成人のカルチノイド症候群

ダサニチブは、以下の治療に承認されています。
・フィラデルフィア染色体陽性の急性リンパ芽球性白血病。
・新たに診断された1歳以上の小児患者に使用されます。他の化学療法剤との併用で使用されます。
・他の治療薬に反応しなかった、あるいは他の治療薬を使用できない成人患者に使用されます。
・フィラデルフィア染色体陽性の慢性骨髄性白血病（CML）。本剤は以下の患者に使用されます。
・1歳以上の慢性期CML小児患者。
・新たに診断された慢性期CML成人患者。
・イマチニブを含む他の治療薬に反応しなかった、あるいは他の治療薬が使用できない慢性期、移行期、急性転化期のCML成人患者。

ダロルタミドは、以下の治療に承認されています。
・転移していない去勢抵抗性（テストステロン値を低下させる治療が奏効しなかった）前立腺がん

ダルベポエチンアルファは、以下の治療に承認されています。
・ある種のがんに使用される骨髄抑制性化学療法に起因する貧血

ルキソリチニブは、以下の治療に成人患者での使用が承認されています。

・以下を含む、中間リスクまたは高リスクの骨髄線維症（骨髄疾患）

・原発性骨髄線維症

・真性多血症後骨髄線維症

・本態性血小板血症後骨髄線維症

・ヒドロキシウレアでの治療が不忍容または奏効を示さなかった患者の真性多血症

ルカパリブは、以下の治療に承認されています。

・上皮性卵巣がん、卵管がん、または原発性腹膜がん。
　　- プラチナ製剤による化学療法で完全寛解または部分寛解が認められた再発がんの成人患者に維持療法として使用されます。
　　- BRCA1またはBRCA2遺伝子に特定の生殖細胞系変異または体細胞系変異が確認され、本剤とは種類の異なる２つ以上の化学療法を既に受けている成人患者に使用されます。

・生殖細胞系または体細胞系BRCA1/BRCA2遺伝子変異を有する転移性去勢抵抗性前立腺がん。抗アンドロゲン療法およびタキサンを含む化学療法による治療歴のある成人患者に使用されます。1

マルゲツキシマブは、以下の治療に化学療法との併用で承認されています。
HER2陽性の転移乳がん。抗HER２療法歴が２レジメン以上あり、転移がんに対して１レジメン以上抗HER２療法を受けたことのある成人患者に使用されます

ロミプロスチムは、以下の治療に承認されています。

・血小板減少症（血小板値が低い）

・血小板が自身の免疫系により破壊される病態である慢性免疫性血小板減少症（ITP）の成人患者に使用されます。

・6カ月以上ITPに罹患している1歳以上の小児患者に使用されます。

ロミプロスチムは、他の治療で改善されなかった特定のITP患者に使用されます。

ロミデプシンは、以下の治療に承認されています。

・1種類以上の他の全身療法による治療歴がある成人患者の皮膚T細胞性リンパ腫。

ロラピタントは、以下の予防に他剤との併用で承認されています。

・化学療法による悪心・嘔吐。成人患者に使用されます。

リツキシマブ・ヒアルロニダーゼは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・成人の慢性リンパ性白血病（CLL）。フルダラビンおよびシクロホスファミドとの併用で使用されます。

・びまん性大細胞型B細胞リンパ腫。未治療の成人患者にアントラサイクリン化学療法と併用して使用されます。

・濾胞性リンパ腫。再発または難治性、未治療、化学療法と併用して投与されたリツキシマブが奏効しなかった、あるいは化学療法による治療後に進行しなかった濾胞性リンパ腫を有する成人患者に使用されます。

リツキシマブ・ヒアルロニダーゼは、皮下注射として投与されるリツキシマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるリツキシマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。皮下製剤は、患者がリツキシマブの一回の全投与量を点滴により投与された後にのみ使用されます。リツキシマブ・ヒアルロニダーゼに適用されるリツキシマブの詳細については、リツキシマブの薬剤情報をご覧ください。

プレチニブは、以下の治療に承認されています。

・進行した消化管間質腫瘍。イマチニブを含む3種類以上のキナーゼ阻害剤による治療歴のある成人患者に使用されます。

リボシクリブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・ホルモン受容体陽性（HR+）でHER2陰性（HER2−）の進行または転移した乳がん

- ホルモン療法を受けていない女性患者にアロマターゼ阻害剤と併用して使用されます。

- ホルモン療法を受けていない、もしくはホルモン療法による治療中に疾患が増悪した閉経後の女性にフルベストラントと併用して使用されます。

レルゴリクスは、男性に対する以下の治療に承認されています。
・進行前立腺がん

レゴラフェニブは、以下の治療に承認されています。
・転移した大腸がん。他の治療が奏効しなかった患者に使用されます。
・局所に進行し、外科手術で切除不可能、または転移した消化管間質腫瘍。イマチニブおよびスニチニブが奏効しなかった患者に使用されます。
・肝細胞がん（肝がんの一種）。ソラフェニブによる治療歴のある患者に使用されます。

カルボプラチンは、以下の治療において単剤または他剤との併用で承認されています。

・進行卵巣がん。初回治療として、他の化学療法剤と併用して用いられます。また、化学療法後に再発した卵巣がんでは症状緩和を目的として単剤で使用されます。

ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤は、以下の治療に承認されています。
・新たに診断された軽鎖アミロイドーシス。成人患者に、ボルテゾミブ、シクロホスファミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。1
・成人の多発性骨髄腫
新たに診断された疾患
-自家幹細胞移植を受けることができない患者に、ボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用またはレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-自家幹細胞移植を受けることができる患者に、ボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
再発・難治性疾患
-１回以上の治療歴のある患者に、デキサメタゾンおよびレナリドミドとの併用またはデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
-プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む3種類以上の治療歴のある患者、またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療歴のある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-1~3種類の治療歴のある患者にカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤は、皮下注射として投与されるダラツムマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるダラツムマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤に適用されるダラツムマブの詳細については、ダラツムマブの薬剤情報をご覧ください。