トラスツズマブ

米国食品医薬品局（FDA）は本日、腫瘍内でHER2遺伝子が過剰発現する（HER2陽性）乳がんまたは転移性胃がん（胃または胃食道接合部腺がん）の治療薬トラスツズマブ（ハーセプチン）のバイオシミラー、trastuzumab-dkst ［トラスツ

ExteNET試験は5年経過時点において、1年間の術後トラスツズマブ療法後のneratinib［ネラチニブ］1年間投与による有意な臨床的有用性を示す   術後ネラチニブ療法による延長治療を受けた早期HER2陽性乳がん患者において、

同じ状況にあるほとんどの患者に有効でなかった治療に対し、劇的かつ持続的な反応をみせる「エクセプショナル・レスポンダー（例外的に奏効した症例）」を調査している研究者らが、このほど会合して意見交換するとともに、この新たな分野における最新科学につ

トラスツズマブ　エムタンシン（カドサイラ）がHER2タンパクを過剰発現する転移性乳がん患者の生存期間を改善することが2つのランダム化国際共同試験の最終結果で確認された。   抗体薬物複合体であるトラスツズマブ　エムタンシン（一般的

審査官らは、2つのバイオシミラー（バイオ後続品）とその参照製品との間に臨床的に有意な差がないと判断 2017年7月13日、米国食品医薬品局（FDA）抗腫瘍薬諮問委員会（ODAC）は、ベバシズマブ（アバスチン）とトラスツズマブ（ハーセプチン）

HER2陽性乳がんは、すべての浸潤性乳がんの約20％を占める。1980年代後半にこの受容体が同定されたことにより、乳がんの治療が劇的に進歩し、HER2増幅／過剰発現患者の予後が著しく改善された。 乳がんでは、HER2はHER2標的治療による

MONARCH 1試験および MONARCH 2試験に基づき新薬承認を申請   2017年7月10日、イーライリリー社は、同社のサイクリン依存性キナーゼ（CDK）4／6阻害剤であるアベマシクリブの新薬承認申請（NDA）が米国食品医

米国食品医薬品局（FDA）は2017年7月17日、HER2タンパク過剰発現／遺伝子増幅が認められる成人早期乳がん患者に対するトラスツズマブを用いる補助療法後の延長補助療法として、neratinib［ネラチニブ］（商品名：NERLYNX、Pu

2017年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会臨床科学シンポジウムハイライト トピック：トランスレーショナルリサーチ／肺他の胸部腫瘍／抗がん剤およびバイオ製剤 6月4日に米国シカゴで開催された2017年ASCO年次総会の「古い標的と新たな薬

ASCOの見解 「HER2分子標的治療薬の導入と治療の成功は乳がん治療の転換点となりました。本研究に参加した女性の一部でHER2標的治療薬1種類の単独投与よりも2種類を併用投与した場合でより高い効果が得られたことに期待がもたれますが、再発リ

前治療後に悪化したHER2陽性乳がん女性が抗体薬と化学療法薬の複合体を受けた結果、他の治療を受けた場合に比べて概して有意に長く生存したことがダナファーバーがん研究所およびベルギーの研究者主導による第3相国際共同臨床試験によって明らかになった

第53回米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会の公式プレスプログラムでは、免疫療法やプレシジョン医療から、がんサバイバーシップに至る分野で、がん予防およびケアの観点にまたがる研究の数々が注目されている。研究成果は、シカゴで6月2日〜6日に開催

HER2標的治療剤トラスツズマブ（ハーセプチン）およびラパチニブ（タイケルブ）の併用で、多種類の抗がん剤前治療を受けたHER2陽性転移性大腸がん患者に臨床的有用性がみられたという、HERACLES 第2相臨床試験の最終結果が、2017年4月

MDアンダーソン OncoLog 2017年2月号（Volume 62 / Issue 2） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。最新号URL

ドセタキセル、カルボプラチン、トラスツズマブ（ハーセプチン）、およびペルツズマブ（パージェタ）を用いた術前治療にアロマターゼ阻害剤を追加しても、ホルモン受容体（HR）陽性HER2陽性乳がん患者の病理学的完全奏効（pCR）率は有意に増減しない

MDアンダーソンがんセンター適切な情報に基づいて化学療法を選択することで、乳がんの治療費を年10億ドル削減できる可能性 テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの新しい研究によると、乳がんに対する化学療法は、その効果が同等であって

米国国立がん研究所（NCI）ブログ～がん研究の動向～初期相のがん臨床試験における複数の知見は、がん治療の主流なトレンドである、分子標的療法と免疫療法に反映されている、と先週シカゴで開催されたASCO（米国臨床腫瘍学会）年次総会にて取りあげら

米国臨床腫瘍学会（ASCO）　プレスリリース米国臨床腫瘍学会（ASCO）の見解「本研究は、新たな治療法の特定に役立つ高精度医療（precision medicine：プレシジョン・メディシン）の驚異的な可能性を示していますが、臨床試験などの

プレスリリース 米国臨床腫瘍学会（ASCO）の見解「十年以上前、トラスツズマブは、がん治療を一変する革新的な分子標的薬時代を切り開く薬の一つとして登場し、HER2陽性乳がん女性の展望を変えました。今回の初期データでトラスツズマブの

米国臨床腫瘍学会（ASCO）は、本日、2016年ASCO年次総会の公式報道向けプログラムを発表した。注目演題では、従来の治療をさらに患者に有益にする新規アプローチに加え、高精度医療（precision medicine：プレシジョン・メディ

Neo-Bioscoreでは従来の病期分類システムにHER2状況を追加MDアンダーソンがんセンター テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者によって開発された新しい乳癌病期分類システムにより、腫瘍生物学の導入は術前療法を受

MDアンダーソン OncoLog 2016年3月号（Volume 61 / Issue 3） 　Oncologとは、米国MDアンダーソンがんセンターが発行する最新の癌研究とケアについてのオンラインおよび紙媒体の月刊情報誌です。最新号URL

NCIファクトシート　原文更新日：2013年6月12日 生物学的療法（生物療法）とは何でしょうか。 免疫系とは何でしょうか。また、がんに対する生物学的療法においてどのような役割を担っているのでしょうか。 モノクローナル抗体とは何でしょうか。

化学療法およびHER2標的薬投与患者で構成された欧州試験EUHER 2コホートからの結果   議題：オーダーメイド医療／肺腫瘍および他の胸部腫瘍／抗がん剤および生物学的療法   HER2遺伝子変異は、肺がんのドライバー遺