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Etoposide[エトポシド]
2023年8月30日
エトポシドは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。
・小細胞肺がん。一次治療として他の化学療法と併用して使用されます。
・精巣がん。手術、放射線療法または他の化学療法による治療をすでに受けたが改善がみられない患者に使用されます。
・小細胞肺がん。一次治療として他の化学療法と併用して使用されます。
・精巣がん。手術、放射線療法または他の化学療法による治療をすでに受けたが改善がみられない患者に使用されます。
Paclitaxel Albumin-Stabilized Nanoparticle Formulation[パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤]
2023年9月7日
パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤は、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・他の化学療法による治療後に再発または転移した乳がん。
・局所進行または転移非小細胞肺がん。外科手術または放射線療法による治療ができない患者に、一次治療としてカルボプラチンと併用して使用されます。
・転移性膵臓がん。一次治療としてゲムシタビンと併用して使用されます。
パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤は、他のがん種の治療についても試験が行われています。
パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤は、ナノ粒子(非常に小さいタンパク粒子)のパクリタキセル製剤です。この治療薬は、小粒子パクリタキセルやタンパク結合パクリタキセルとも呼ばれます。本製剤は、パクリタキセルよりも有効性が高く、副作用の少ないと考えられている薬です。パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤に適用されるパクリタキセルの詳細情報については、パクリタキセルの薬剤情報をご覧ください。
・他の化学療法による治療後に再発または転移した乳がん。
・局所進行または転移非小細胞肺がん。外科手術または放射線療法による治療ができない患者に、一次治療としてカルボプラチンと併用して使用されます。
・転移性膵臓がん。一次治療としてゲムシタビンと併用して使用されます。
パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤は、他のがん種の治療についても試験が行われています。
パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤は、ナノ粒子(非常に小さいタンパク粒子)のパクリタキセル製剤です。この治療薬は、小粒子パクリタキセルやタンパク結合パクリタキセルとも呼ばれます。本製剤は、パクリタキセルよりも有効性が高く、副作用の少ないと考えられている薬です。パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤に適用されるパクリタキセルの詳細情報については、パクリタキセルの薬剤情報をご覧ください。
Erlotinib Hydrochloride[エルロチニブ]
2023年9月6日
エルロチニブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・特定の上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を有する転移非小細胞肺がん(NSCLC)。
・膵臓がん。切除不能、局所進行または転移した患者に、ゲムシタビンと併用で使用されます。
・特定の上皮成長因子受容体(EGFR)遺伝子変異を有する転移非小細胞肺がん(NSCLC)。
・膵臓がん。切除不能、局所進行または転移した患者に、ゲムシタビンと併用で使用されます。
Paclitaxel[パクリタキセル]
2023年9月7日
パクリタキセルは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・エイズ関連カポジ肉腫。二次治療として使用されます。
・乳がん。
・リンパ節陽性疾患の患者に、ドキソルビシンを含む併用化学療法と併用して補助療法として使用されます。
・併用化学療法が奏効しなかった転移疾患を有する患者に使用されます。
・非小細胞肺がん。手術や放射線治療で治療できない患者に初回治療としてシスプラチンと併用して使用されます。
・進行卵巣がん。他の治療を受けたことがある患者に、初回治療としてシスプラチンと併用してまたは単剤で使用されます。
パクリタキセルは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
パクリタキセルは、パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤という別の製剤でも使用可能です。詳細情報については、パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤の薬剤情報をご覧ください。
・エイズ関連カポジ肉腫。二次治療として使用されます。
・乳がん。
・リンパ節陽性疾患の患者に、ドキソルビシンを含む併用化学療法と併用して補助療法として使用されます。
・併用化学療法が奏効しなかった転移疾患を有する患者に使用されます。
・非小細胞肺がん。手術や放射線治療で治療できない患者に初回治療としてシスプラチンと併用して使用されます。
・進行卵巣がん。他の治療を受けたことがある患者に、初回治療としてシスプラチンと併用してまたは単剤で使用されます。
パクリタキセルは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
パクリタキセルは、パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤という別の製剤でも使用可能です。詳細情報については、パクリタキセル・アルブミン安定化小粒子製剤の薬剤情報をご覧ください。
Methotrexate[メトトレキサート]
2023年8月29日
メトトレキサートは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・中枢神経系に転移した急性リンパ芽球性白血病もしくは中枢神経系への転移の予防。成人および小児患者に使用されます。
・乳がん
・妊娠性絨毛腫瘍
・特定の頭頸部がん
・肺がん
・進行性菌状息肉腫(特定の皮膚T細胞性リンパ腫)。成人患者に使用されます。
・進行性非ホジキンリンパ腫。成人患者に使用されます。
・他の部位に転移していない原発巣切除後の骨肉腫
・中枢神経系に転移した急性リンパ芽球性白血病もしくは中枢神経系への転移の予防。成人および小児患者に使用されます。
・乳がん
・妊娠性絨毛腫瘍
・特定の頭頸部がん
・肺がん
・進行性菌状息肉腫(特定の皮膚T細胞性リンパ腫)。成人患者に使用されます。
・進行性非ホジキンリンパ腫。成人患者に使用されます。
・他の部位に転移していない原発巣切除後の骨肉腫
Eribulin Mesylate[エリブリン]
2023年9月5日
エリブリンは、以下の治療に承認されています。
・転移した乳がん。アントラサイクリン系およびタキサン系抗がん剤を含む転移疾患に対する化学療法を2種類以上受けたことがある患者に使用されます。
・切除不能または転移した脂肪肉腫(軟部肉腫の一種)。アントラサイクリン系抗がん剤による化学療法歴がある患者に用いられます。
・転移した乳がん。アントラサイクリン系およびタキサン系抗がん剤を含む転移疾患に対する化学療法を2種類以上受けたことがある患者に使用されます。
・切除不能または転移した脂肪肉腫(軟部肉腫の一種)。アントラサイクリン系抗がん剤による化学療法歴がある患者に用いられます。
Erdafitinib[エルダフィチニブ]
2023年8月29日
エルダフィチニブは、以下の治療に承認されています。
・特定のFGFR3遺伝子変異またはFGFR2もしくはFGFR3遺伝子が関与する遺伝子融合を有する、局所進行または転移した尿路上皮癌(膀胱がんの一種)。少なくとも1レジメンのプラチナ製剤を含む化学療法による治療中または治療後に疾患が増悪した成人患者に使用されます。
・特定のFGFR3遺伝子変異またはFGFR2もしくはFGFR3遺伝子が関与する遺伝子融合を有する、局所進行または転移した尿路上皮癌(膀胱がんの一種)。少なくとも1レジメンのプラチナ製剤を含む化学療法による治療中または治療後に疾患が増悪した成人患者に使用されます。
Mercaptopurine[メルカプトプリン]
2023年8月29日
メルカプトプリンは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。
・急性リンパ性白血病(ALL)。成人および小児において維持療法として用いられます。
・急性リンパ性白血病(ALL)。成人および小児において維持療法として用いられます。
Melphalan Hydrochloride[メルファラン塩酸塩]
2023年8月29日
メルファラン塩酸塩は、以下の治療に承認されています。
・多発性骨髄腫
・経口投与できない患者の緩和治療として用いられます。本適応で承認されているメルファラン塩酸塩の商品名(以下、米国商標): Alkeran、Evomela
・幹細胞移植の前処理用の薬剤として用いられます。本適応で承認されているメルファラン塩酸塩の商品名(以下、米国商標): Evomela
・多発性骨髄腫
・経口投与できない患者の緩和治療として用いられます。本適応で承認されているメルファラン塩酸塩の商品名(以下、米国商標): Alkeran、Evomela
・幹細胞移植の前処理用の薬剤として用いられます。本適応で承認されているメルファラン塩酸塩の商品名(以下、米国商標): Evomela
Cyclophosphamide[シクロホスファミド]
2023年8月29日
シクロホスファミドは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・小児の急性リンパ性白血病(ALL)
・急性単球性白血病
・急性骨髄性白血病(AML)
・乳がん
・慢性顆粒球性白血病
・慢性リンパ性白血病(CLL)
・慢性骨髄性白血病(CML)
・ホジキンリンパ腫。III期またはIV期の患者に使用されます。
・多発性骨髄腫
・進行菌状息肉腫(皮膚T細胞リンパ腫の一種)
・播種性神経芽細胞腫
・非ホジキンリンパ腫(NHL)。以下の種類を含むIII期またはIV期のNHL患者に使用されます。
・リンパ球性リンパ腫(結節性またはびまん性)
・混合細胞型リンパ腫
・組織球性リンパ腫
・バーキットリンパ腫
・卵巣がん
・網膜芽細胞腫
・小児の急性リンパ性白血病(ALL)
・急性単球性白血病
・急性骨髄性白血病(AML)
・乳がん
・慢性顆粒球性白血病
・慢性リンパ性白血病(CLL)
・慢性骨髄性白血病(CML)
・ホジキンリンパ腫。III期またはIV期の患者に使用されます。
・多発性骨髄腫
・進行菌状息肉腫(皮膚T細胞リンパ腫の一種)
・播種性神経芽細胞腫
・非ホジキンリンパ腫(NHL)。以下の種類を含むIII期またはIV期のNHL患者に使用されます。
・リンパ球性リンパ腫(結節性またはびまん性)
・混合細胞型リンパ腫
・組織球性リンパ腫
・バーキットリンパ腫
・卵巣がん
・網膜芽細胞腫
Cytarabine[シタラビン]
2023年8月29日
シタラビンは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。
・成人および小児の急性非リンパ球性白血病
シタラビンは、以下の予防および治療にも承認されています。
・髄膜白血病(髄膜に転移する白血病)。髄腔内療法として使用されます。
シタラビンは、以下の治療にも使用される場合があります。
・急性リンパ芽球性白血病(ALL)
・急性転化期の慢性骨髄性白血病(CML)
・成人および小児の急性非リンパ球性白血病
シタラビンは、以下の予防および治療にも承認されています。
・髄膜白血病(髄膜に転移する白血病)。髄腔内療法として使用されます。
シタラビンは、以下の治療にも使用される場合があります。
・急性リンパ芽球性白血病(ALL)
・急性転化期の慢性骨髄性白血病(CML)
Crizotinib[クリゾチニブ]
2023年9月5日
クリゾチニブは、以下のがんの治療において承認されています。
・未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性全身性未分化大細胞リンパ腫。再発/難治性疾患を有する1歳以上の小児および若年成人患者に使用されます。
・ALK陽性またはROS1陽性で転移した非小細胞肺がん。
・未分化リンパ腫キナーゼ(ALK)陽性全身性未分化大細胞リンパ腫。再発/難治性疾患を有する1歳以上の小児および若年成人患者に使用されます。
・ALK陽性またはROS1陽性で転移した非小細胞肺がん。
Copanlisib Hydrochloride[コパンリシブ]
2023年8月29日
コパンリシブは、以下の治療に承認されています。
・再発した濾胞性リンパ腫。2つ以上の他の全身治療を受けたことのある成人患者に使用されます。
・再発した濾胞性リンパ腫。2つ以上の他の全身治療を受けたことのある成人患者に使用されます。
Cobimetinib[コビメチニブ]
2023年9月5日
コビメチニブは、以下の治療にベムラフェニブとの併用で承認されています。
・手術による切除不能または転移した黒色腫(メラノーマ)。BRAF遺伝子に特定の変異を有する患者に使用されます。
・手術による切除不能または転移した黒色腫(メラノーマ)。BRAF遺伝子に特定の変異を有する患者に使用されます。
Clofarabine[クロファラビン]
2023年9月5日
クロファラビンは、は、以下の治療に承認されています。
・すでに2種類以上の他の治療を受けた1歳から21歳の小児患者および若年成人患者の再発または難治性急性リンパ芽球性白血病
・すでに2種類以上の他の治療を受けた1歳から21歳の小児患者および若年成人患者の再発または難治性急性リンパ芽球性白血病
Duvelisib [デュベリシブ]
2023年9月5日
デュベリシブは、以下の治療に承認されています。
・再発または難治性の慢性リンパ球性白血病または小リンパ球性リンパ腫。2種類以上の他の治療を受けた成人患者に使用されます。
デュベリシブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
・再発または難治性の慢性リンパ球性白血病または小リンパ球性リンパ腫。2種類以上の他の治療を受けた成人患者に使用されます。
デュベリシブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。
Epirubicin Hydrochloride[エピルビシン]
2023年8月29日
エピルビシンは、以下の治療に他の薬剤との併用で承認されています。
・乳がん。がんが腋下リンパ節に浸潤した患者において手術後に使用されます。
・乳がん。がんが腋下リンパ節に浸潤した患者において手術後に使用されます。
Enzalutamide[エンザルタミド]
2023年9月5日
エンザルタミドは、以下の治療に承認されています。
・前立腺がん
‐ 去勢抵抗性(テストステロン値を低下させる治療が奏効しなかった)がん患者に使用されます。
‐ 転移した去勢感受性(テストステロン値を低下させる治療が奏効した)がん患者に使用されます。
・前立腺がん
‐ 去勢抵抗性(テストステロン値を低下させる治療が奏効しなかった)がん患者に使用されます。
‐ 転移した去勢感受性(テストステロン値を低下させる治療が奏効した)がん患者に使用されます。
Enfortumab Vedotin-ejfv[エンホルツマブ ベドチン]
2023年9月5日
エンホルツマブ ベドチンは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・手術による切除不能または転移した尿路上皮がん(膀胱または尿路がんの一種)。
-プラチナ製剤の化学療法および免疫療法による治療歴がある患者に使用されます。
-一種類以上の他の治療法による治療歴があり、シスプラチンを投与できない患者に使用されます。
・手術による切除不能または転移した尿路上皮がん(膀胱または尿路がんの一種)。
-プラチナ製剤の化学療法および免疫療法による治療歴がある患者に使用されます。
-一種類以上の他の治療法による治療歴があり、シスプラチンを投与できない患者に使用されます。
Entrectinib[エヌトレクチニブ]
2023年9月5日
エヌトレクチニブは、以下の治療に承認されています。
・ROS1陽性の非小細胞肺がん。転移がんを有する成人患者に使用されます。
・神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ(NTRK)融合遺伝子を有し、特定のTRKタンパク質に薬剤耐性変異のない固形がん。がんが転移した、または手術による切除不能であり、他の治療法を受けた後にがんが増悪した、または他の療法で治療できない成人および12歳以上の小児患者に使用されます。1
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりエヌトレクチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
・ROS1陽性の非小細胞肺がん。転移がんを有する成人患者に使用されます。
・神経栄養因子受容体チロシンキナーゼ(NTRK)融合遺伝子を有し、特定のTRKタンパク質に薬剤耐性変異のない固形がん。がんが転移した、または手術による切除不能であり、他の治療法を受けた後にがんが増悪した、または他の療法で治療できない成人および12歳以上の小児患者に使用されます。1
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりエヌトレクチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Encorafenib[エンコラフェニブ]
2023年9月5日
エンコラフェニブは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。
・転移した大腸がん。既治療歴のある成人患者にセツキシマブとの併用で使用されます。
・メラノーマ。手術による切除不能または転移したメラノーマを有する患者にビニメチニブとの併用で使用されます。
エンコラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
・転移した大腸がん。既治療歴のある成人患者にセツキシマブとの併用で使用されます。
・メラノーマ。手術による切除不能または転移したメラノーマを有する患者にビニメチニブとの併用で使用されます。
エンコラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。