ニボルマブ

2021年8月19日、米国食品医薬品局（FDA）は、根治切除後に再発リスクが高い尿路上皮がん患者の術後療法として、ニボルマブ（販売名：オプジーボ、Bristol-Myers Squibb Co.社）を承認した。 今回の承認は、高リスクの尿路

ベンペガルデスロイキンとニボルマブの併用で34.2％の完全奏効率を試験によって確認 インターロイキン2（IL-2）作動薬であるベンペガルデスロイキン ［bempegaldesleukin］（BEMPEG）とニボルマブの併用は安全であり、治療

喉の中が激しく焼けて、唾を飲みたくないと思うことを想像してみよう。それどころか、何も問題なく飲み込めるはずの唾液を大きなコップに吐き出す。何度も何度も。何週間も。 2014年の一時期、それがJason Mendelsohn氏の日課だった。

6月4～8日にオンラインで開催される2021年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会において、多くのがん疾患部位にわたる幅広いテーマを扱った27の試験が発表される。 下記の試験について、複数の疾患領域のASCO専門委員が第三者の立場から解説お

米国臨床腫瘍学会（ASCO）の見解 「進行食道がん患者さんは現在、治療選択肢がほとんどありませんが、その一部の患者さんはこれから免疫療法の恩恵を得ることになります。ニボルマブとイピリムマブの免疫療法薬2剤による併用療法は、化学療法を使用しな

テキサス大学MDアンダーソンがんセンターの研究者らが実施した複数の第2相臨床試験において、メラノーマ、乳がん、HER2陽性腫瘍、卵巣がんの患者で有望な結果が示されている。2021年米国臨床腫瘍学会（ASCO）バーチャル年次総会で発表されるこ

【ASCOの見解】「免疫療法薬は、進行メラノーマ（悪性黒色腫）の患者さんの治療の見通しに大きな変化をもたらしてきました。今回の試験では、PD-1とLAG-3という異なるチェックポイントに作用する2つの免疫療法薬の併用が成功を収めたことから、

2021年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会の公式プレス向けプログラムで、前立腺がん、乳がん、肺がん、腎がんの治療、検診、予防、治療へのアクセス、免疫治療、プレシジョン医療などの進歩が紹介される。プレス向けプログラムに掲載される研究は、年

2021年5月20日、米国食品医薬品局（FDA）は、食道がん、または胃食道接合部（GEJ）がんで、術前化学放射線療法を受けたにもかかわらず病理学的に残存している患者に対し、完全切除後の術後補助化学療法としてニボルマブ（販売名：オプジーボ、B

免疫チェックポイント阻害薬は多くの種類のがん治療に使用される免疫療法の一種で、一部の患者で長期寛解が得られる。こうした薬剤の短期的な副作用はよく知られている一方、長期的あるいは慢性の副作用の可能性はあまり知られていない。新規研究から、免疫チ

免疫チェックポイント阻害薬（ICI）投与とステロイド剤先行投与を受けた非小細胞肺がん脳転移患者において、好中球／リンパ球比（NLR）の低さが全生存期間の短さと関連していることが、単一施設でのレトロスペクティブ解析で明らかになった。 　「免疫

 2021年4月16日、米国食品医薬品局（FDA）は、進行または転移性の胃がん、胃食道接合部がん、および食道腺がんに対して、ニボルマブ（販売名：オプジーボ、 Bristol-Myers Squibb Company社）とフッ化ピリミジン系薬

切除可能な非小細胞肺がん（NSCLC）患者の術前療法として、化学療法+ニボルマブ（販売名：オプジーボ）併用で、病理学的完全奏効（pCR、主要評価項目）率が24％と有意に改善した一方、化学療法単独群では2.2％で、併用療法による全毒性や手術遅

米国臨床腫瘍学会（ASCO）の見解 「筋層浸潤尿路上皮がんは、現在の標準治療である外科手術を行っても術前化学療法の有無にかかわらず再発リスクが高いがんです。これらの新しい知見は、再発リスクが最も高い患者では手術後に免疫療法を行うことにより、

化学療法節約レジメンが第2相試験の主要評価項目を達成 ステージ1～3の非小細胞肺がん（NSCLC）に対する単剤および併用による術前免疫チェックポイント阻害薬療法について報告した初のランダム化第2相臨床試験により、病理学的奏効（MPR）率、腫

NCIプレスリリース　 免疫療法が効かないがん患者の一部に対し、糞便移植により腸管内微生物の組成（腸内細菌叢または腸内フローラとして知られている）を調整することで、免疫療法の効果が得られる可能性があることが、新たな試験で示された。同試験は、

2021年1月22日、米国食品医薬品局（FDA）は、ニボルマブ（販売名：オプジーボ、Bristol-Myers Squibb Co.社）とカボザンチニブ（販売名：カボメティクス、Exelixis社）の併用療法を進行腎細胞がん（RCC）患者の

注目の演題は、メラノーマおよび肺がん患者を対象とした併用療法の良好な臨床データ アブストラクト 277, 368, 420 メラノーマおよび肺がんの患者に対する併用療法の期待できる臨床結果が、米国がん免疫療法学会（SITC）35周年記念年次

【ロイター】免疫チェックポイント阻害薬アテゾリズマブ（販売名：テセントリク）と血管内皮増殖因子阻害薬（VEGF阻害薬）ベバシズマブの併用療法が、システマティックレビューとネットワークメタアナリシス（NMA）を経て、進行肝がんの標準治療として

大規模臨床試験の結果から、進行胃がんと診断された患者の一部において、化学療法に加えて免疫療法薬ニボルマブ（販売名：オプジーボ）の投与を初回治療として行うことで、生存期間が延長する可能性があることが示された。 CheckMate 649と呼ば

先ごろ発表された2つの大規模臨床試験の結果によると、免疫療法は一部の進行食道がん患者で早期治療の一角を担うことになるかもしれない。 両試験で、標準治療に比べて免疫チェックポイント阻害薬による治療は、進行食道がん患者が増悪することなく生存でき

現在のところ胃がんおよび食道がん患者の生命予後は不良であるが、免疫療法がこれらに有益であることを示す新しいデータが2020年欧州臨床腫瘍学会年次総会（ESMO 2020）で発表された（1～3）。 免疫療法は治療を大きく変えることになるだろう

アスベスト繊維の吸入により発現するがん、中皮腫に対する16年ぶりの承認 速報 2020年10月02日 本日、米国食品医薬品局（FDA）は、手術による切除が不能な悪性胸膜中皮腫成人患者の一次治療薬として、オプジーボ（販売名：ニボルマブ）とヤ―

CheckMate 9ER第3相臨床試験結果により転移性腎がん患者に対して新たな一次治療選択肢が提供された。この最新の結果速報は2020年欧州臨床腫瘍学会（ESMO2020）で発表された。（1） この試験では、標準治療であるスニチニブを対照