ニボルマブ

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アブストラクト：153...

【JAMT Café】（ジャムティ・カフェ）

■今回ご紹介する記事
「ニボルマブ（オプジーボ）と定位放射線の併用は、放射線単独と比較して肺がんの予後を改善」

■解説
久保田馨先生（日本医科大学呼吸ケアクリニック 副所長/臨床腫瘍部門長、JAMT理事長）

＜目次＞
01:46　予後とは？
02:07　どのような肺がんの予後を改善したのか？
04:00　定位放射線とは？
04:39　この治療法は肺がんの患者さんに対して普通に行われているもの？
05:26　この臨床試験について
06:23　無イベント生存割合とは？
07:41　この臨床試験の結果は？
08:15　薬剤併用群と定位放射線治療単独群で効果に大きな差があるのはなぜ？
09:01　定位放射線治療よりも、標準治療である手術の方が効果が高い？
10:56 　今日のおさらい
11:41　今後について

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ニボルマブとレラトリマブの配合剤は、以下の治療に承認されています。
・手術による切除不能または転移したメラノーマ。成人患者と12歳以上の小児患者に使用されます。

ニボルマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・以下のいずれかの治療後にがんが再発または増悪した成人患者における古典的ホジキンリンパ腫
　　　- 自家幹細胞移植およびブレンツキシマブ ベドチンによる治療
　　　- 自家幹細胞移植を含む3種以上の他の治療
・成人患者および12歳以上の小児患者における大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）の転移性大腸がんの治療に単独またはイピリムマブとの併用で使用されます。
・食道がんまたは胃食道接合部腺がん。
　　　- 食道がんまたは胃食道接合部腺がんを化学療法と放射線療法の併用で治療し、その後がんを完全に切除する手術を受けたが、切除した腫瘍またはリンパ節にがん細胞が見つかった患者に使用されます。
　　　- 食道の扁平上皮細胞がんが手術による切除不能で、フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法による治療後に転移または再発した患者に使用されます。
・転移した胃がん、胃食道接合部腺がんまたは食道がん。フルオロピリミジンおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で使用されます。
・悪性胸膜中皮腫。がんが手術による切除不能な成人患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。
・メラノーマ
　　　- 手術による切除不能または転移したがん患者に使用されます。イピリムマブとの併用で使用されることもあります。
　　　- リンパ節に広がったまたは転移したメラノーマを切除するための手術を受けたことがある患者に使用されます。
・非小細胞肺がん。
　　　- PD-L1タンパク質を発現しEGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移がんの成人患者に、イピリムマブとの併用で初回治療として使用されます。
　　　- EGFRまたはALK遺伝子に変異のない転移または再発がんの成人患者に、イピリムマブおよびプラチナ製剤による化学療法との併用で初回治療として使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後に増悪した転移がんの患者に使用されます。EGFRまたはALK遺伝子に変異を有するがん患者は、遺伝子変異に対しFDAが承認した治療を受けた後に増悪した場合にのみ、ニボルマブによる治療を受けるべきです。
・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。
　　　- 血管新生阻害薬による治療を受けた患者に対して使用されます。
　　　- 初回治療としてカボザンチニブとの併用で使用されます。
　　　- 一部の腎細胞がん患者に初回治療としてイピリムマブとの併用で使用されます。
・転移または再発した頭頸部の扁平上皮がん。プラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。
・尿路上皮がん（膀胱または尿路がんの一種）。
　　　- 再発リスクの高いがん患者においてがんを切除する手術を受けた後に使用されます。
　　　- プラチナ製剤による化学療法で治療したが、効果が得られなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者、あるいはプラチナ製剤による化学療法の治療中または治療後にがんが増悪した患者に使用されます。

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イピリムマブは、以下の治療に承認されています。

・成人および12歳以上の小児の大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）の転移大腸がんの治療にニボルマブとの併用で使用されます。1

・肝細胞がん（肝がんの一種）。ソラフェニブによる治療歴のある患者にニボルマブとの併用で使用されます。1

・悪性胸膜中皮腫。手術による切除不能ながんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ
　- 皮膚およびリンパ節のメラノーマを切除する手術を受けた患者に、術後補助療法として使用されます。
　- がんが手術による切除不能または転移した成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。

・非小細胞肺がん。以下のがんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。
　- PD-L1タンパク質を発現し、EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移がん。
　- EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移または再発がん。プラチナ製剤による化学療法と併用して使用されます。

・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。治療を受けたことがない一部の腎細胞がん患者においてニボルマブとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりイピリムマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

カボザンチニブは、以下の治療に承認されています。

・転移した分化型甲状腺がん。放射性ヨウ素治療に不適応でVEGFR（​​血管内皮細胞増殖因子受容体）を標的とした治療後に悪化した成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。本適応で承認されているカボザンチニブの商品名（以下、米国商標）：Cabometyx

・肝細胞がん。ソラフェニブによる治療を受けたことがある患者に使用されます。本適応で承認されているカボザンチニブの商品名（以下、米国商標）：Cabometyx

・ 悪化および転移した甲状腺髄様がん。本適応で承認されているカボザンチニブの商品名（以下、米国商標）：Cometriq

・進行腎細胞がん。初回治療としてニボルマブと併用して使用されるか、単剤で使用されます。本適応で承認されているカボザンチニブの商品名（以下、米国商標）：Cabometyx

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