Adagrasib

ラブリズマブは、以下の治療に承認されています。
・成人および生後1か月以上の小児における非典型溶血性尿毒症症候群（血液凝固障害）
・成人の発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）

ラスブリカーゼは、成人および小児患者における以下の治療に承認されています。
・高尿酸血症
ラスブリカーゼはまた、以下の予防にも承認されています。
・白血病、リンパ腫、または悪性固形がんを有する成人および小児患者の腫瘍崩壊症候群。治療による高尿酸血症が予測される場合に使用されます。

ラムシルマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・転移した大腸がん。ベバシズマブ、オキサリプラチンおよびフルオロピリミジンによる治療中または治療後にがんが増悪した患者に対して、FOLFIRIと併用して使用されます。
・肝細胞がん（肝がんの一種）。αフェトプロテインの血中濃度が高く、ソラフェニブによる治療歴のある患者に単独で使用されます。
・転移した非小細胞肺がん。
　　- 上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子に特定の変異を有する患者に一次治療としてエルロチニブと併用して使用されます。
　　- プラチナ製剤による化学療法による治療中または治療後にがんが増悪した患者に対して、ドセタキセルと併用して使用されます。上皮成長因子受容体（EGFR）変異または未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）の遺伝子変異を有するがん患者は、このような変異に対してFDAが承認した治療後にがんが増悪した場合にラムシルマブが使用されます。
・進行または転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん（食道がんのまれな一種）。フルオロピリミジンまたはプラチナ製剤による化学療法での治療後にがんが増悪した患者に対して使用されます。単剤またはパクリタキセルとの併用で使用されます。

ラロキシフェンは、以下の予防に承認されています。
・乳がん。乳がん発症リスクが高い、または骨粗鬆症を有する閉経後女性において、浸潤性乳がん発症リスクの減少に使用されます。
またラロキシフェンは、以下の予防および治療に承認されています。
・閉経後女性の骨粗鬆症。

塩化ラジウム223は、以下の治療に承認されています。
・去勢抵抗性（テストステロン値を低下させる治療が奏効しなかった）前立腺がん。症候性の骨転移を有し、他臓器への転移のない患者が対象となります。

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トレメリムマブは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・手術では切除できない肝細胞がん（肝臓がんの一種）。デュルバルマブとの併用で使用されます。
・体の他の部位に転移し、異常なEGFRまたはALK遺伝子を持たない非小細胞肺がん。デュルバルマブおよびプラチナ系抗がん剤との併用で使用されます。

テクリスタマブは、以下の治療に承認されています。
・再発した、または治療に反応しなかった多発性骨髄腫。
免疫調節剤、プロテアソーム阻害剤、抗CD38モノクローナル抗体を含む少なくとも４つの治療を過去に受けた成人に使用されます。

テクリスタマブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
テクリスタマブは、Tecvayli REMS（リスク評価・リスク緩和戦略）と呼ばれる特別なプログラムの一部としてのみ利用可能です。

レチファンリマブは、以下の治療に承認されています。
・転移または再発したメルケル細胞がん（皮膚がんの一種）。

ピルトブルチニブは、以下の治療に承認されています。
・マントル細胞リンパ腫。
BTK阻害剤を含む少なくとも2種類の全身療法の後にがんが再発した、または改善していない成人に使用されます。

ピルトブルチニブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

オルタシデニブは、以下の治療に承認されています。
・IDH1遺伝子に変異がある急性骨髄性白血病（AML）。
がんが再発した、または他の治療で改善していない成人に使用されます。

モスネツズマブは、以下の治療に承認されています。
・濾胞性リンパ腫。
少なくとも2種類の他の全身療法の後にがんが再発した、または反応しなかった成人に使用されます。

モスネツズマブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

米国承認初掲載日: 2022/12/21このページは、米国国立がん研究所（NCI）「Drug Information」に基づいて作成しています。
薬剤の簡単な解説と、本治療薬の用...

ナドファラゲン フィラデノベクは、以下の治療に承認されています。
・上皮内がんを伴う筋層非浸潤性膀胱がん。
がんがカルメット･ゲラン桿菌（BCG）による治療に反応せず、再発のリスクが高い成人に使用されます。

ルテチウム（177Lu）ビピボチドテトラキセタンは、以下の治療に承認されています。
・PSMAタンパク質を過剰に産生し、テストステロンレベルを下げる治療に反応しなかった前立腺がん。
がんが体の他の部分に転移し、アンドロゲン受容体遮断薬とタキサン系抗がん剤による治療歴のある成人に使用されます。

フチバチニブは、以下の治療に承認されています。
・転移した、または手術による切除不能な肝内胆管がん（肝臓内の胆管に形成されるがん）。
がんに対する治療歴があり、FGFR2遺伝子融合またはFGFR2遺伝子の構造に他の変化がある成人に使用されます。

エラケストラントは、以下の治療に承認されています。
・エストロゲン受容体（ER）陽性およびHER2陰性であり、ESR1遺伝子に変異（変化）を有し、転移した乳がん。少なくとも１種類のホルモン療法の後にがんが悪化した閉経後の女性および男性に使用されます。

米国承認初掲載日: 2023/01/19～このページは、米国国立がん研究所（NCI）「Drug Information」に基づいて作成しています。
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2022年12月12日、米国食品医薬品局（FDA）は、FDAが承認した検査でKRAS G12C変異が認められた局所進行または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の全身治療歴のある成人患者を対象に...

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