2023年08月の記事一覧

ツカチニブは、成人に対する以下の治療にトラスツズマブおよびカペシタビンとの併用で承認されています。

・HER2陽性で、進行して切除不能または転移（脳転移を含む）を伴う乳がん。転移を伴う乳がんに対して抗HER2療法を1レジメン以上受けた患者に使用されます。

トリフルリジン・チピラシルは、以下の治療に承認されています。

・転移した大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンおよびVEGF阻害剤による治療歴のある成人患者に使用されます。野生型KRAS遺伝子を有する患者はEGFR阻害剤の投与歴も必要です。

・転移した胃腺がんまたは胃食道接合部腺がん。フルオロピリミジンとプラチナ製剤による化学療法、タキサンもしくはイリノテカンのいずれか、また、適応がある場合にはHER2/neuを標的とした治療のうち少なくとも2種類の治療を受けたことがある成人患者に使用されます。

カペシタビンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・他の化学療法で改善しなかった転移した乳がん。

・大腸がん。切除術を受けたステージ3の大腸がん患者に使用されます。また、転移大腸がん患者に初回治療として使用されます。

トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oyskは、以下の治療に承認されています。

・HER2陽性（HER2＋）乳がん。以下を有する成人患者に使用されます。

・ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがん

- ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセルのいずれか、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用化学療法として使用されます。 

- アントラサイクリン化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。

・転移がん

- 初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。

- または、転移がんに対して1つ以上の化学療法レジメンによる治療歴のある患者に単剤で使用されます。

トラスツズマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・HER2陽性（HER2＋）乳がん
- ホルモン受容体陰性またはリスクの高いがんを有する患者に、ドキソルビシン、シクロホスファミドおよびパクリタキセルもしくはドセタキセル、またはドセタキセルおよびカルボプラチンと併用して併用療法として使用されます。または、アントラサイクリン系薬剤による化学療法を含む併用療法後に単剤で使用されます。
- 転移がんを有する患者に、初回治療としてパクリタキセルと併用して使用されます。または、転移がんに対して1つ以上の化学療法を受けた患者に単剤で使用されます。
・転移した胃腺がんまたは食道胃接合部腺がん。HER2＋のがんにシスプラチンおよびカペシタビンもしくはフルオロウラシルとの併用で使用されます。
トラスツズマブは、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf、およびトラスツズマブ エムタンシンという3種の別製剤もあります。詳細は、トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-oysk、ペルツズマブ/トラスツズマブ/ヒアルロニダーゼ-zzxf およびトラスツズマブ エムタンシンの薬剤情報をご覧ください。

トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物は、以下の治療に単剤またはダブラフェニブとの併用で承認されています。

・甲状腺未分化がん。疾患が局所進行または転移し、局所療法を受けることができない患者にダブラフェニブとの併用で使用されます。

・黒色腫（メラノーマ）
　　-リンパ節に転移したがんを切除する手術を受けた患者にダブラフェニブとの併用で使用されます。
　　-手術による切除が不可能な、または転移したがんを有する患者に単剤またはダブラフェニブとの併用で使用されます。

・転移した非小細胞肺がん。ダブラフェニブとの併用で使用されます。

トラメチニブ ジメチルスルホキシド付加物は、BRAF遺伝子に特定の変異が認められる患者にのみ使用されます。

トラベクテジンは、以下の治療に承認されています。
・手術による摘出が不可能または転移した脂肪肉腫および平滑筋肉腫（軟部組織肉腫の種類）。アントラサイクリン系抗がん剤による化学療法を受けた患者に使用されます。
トラベクテジンは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

このページではXELIRI療法の簡単な解説と、本療法の薬剤名にリンクがある場合は各種薬剤の情報がご覧いただけます。
XELIRI併用療法で使用される薬剤；
XEL＝カペシタビン(ゼローダ)
IRＩ＝イリノテカン塩酸塩

このページではXELOX療法の簡単な解説と、本療法の薬剤名にリンクがある場合は各種薬剤の情報がご覧いただけます。
XELOX併用療法で使用される薬剤；
XEL = カペシタビン（ゼローダ）
OX = オキサリプラチン

ザヌブルチニブは、以下の成人患者の治療に承認されています。
・マントル細胞リンパ腫。他の種類の治療を1つ以上受けたことがある患者。
・辺縁帯リンパ腫。1回以上抗CD20抗体療法を受けたが効果がなかった、または効果がなくなった患者。
・ワルデンシュトレームマクログロブリン血症。

ブレンツキシマブ　ベドチンは、以下の治療に承認されています。
・未分化大細胞リンパ腫。
・併用化学療法が奏効しなかった全身性疾患の患者に使用されます。
・未治療の患者にシクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニンとの併用で使用されます。
・原発性皮膚未分化大細胞リンパ腫。他の全身療法を受けたことがある患者に使用されます。
・ホジキンリンパ腫。
・がんの再発または増悪のリスクが高い患者に対し、自家幹細胞移植（ASCT）の後に使用されます。
・ASCTが奏効しなかった患者に使用されます。また、本剤は2回以上の併用化学療法による治療が奏効せずASCTを受けることができない患者にも使用されます。
・未治療のIII期またはIV期のホジキンリンパ腫患者において化学療法との併用で使用されます。
・菌状息肉腫（皮膚T細胞性リンパ腫の一種）。CD30陽性で他の全身療法を受けたことがある患者に使用されます。
・CD30陽性末梢性T細胞リンパ腫。シクロホスファミド、ドキソルビシン、およびプレドニンとの併用で使用されます。

ボスチニブは、以下の治療に承認されています。

・フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病（CML）。

・慢性期CMLと新たに診断された成人患者に使用されます。本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりボスチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

・他の治療を受けることができない、または他の治療が奏効しなかった慢性期、移行期、 急性転化期のCML患者に使用されます。

リツキシマブは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。
・CD20陽性進行急性リンパ芽球性白血病または急性骨髄性白血病。未治療の生後6カ月以上の小児患者に化学療法と併用して使用されます。
・CD20陽性B細胞非ホジキンリンパ腫（NHL）
-再発または難治性の濾胞性リンパ腫または低悪性度リンパ腫の成人患者に単剤で使用されます。
-未治療のNHLの成人患者に初回化学療法と併用して使用されます。
-リツキシマブおよび化学療法で完全寛解または部分寛解が認められた成人患者に維持療法として単剤で使用されます。
-シクロホスファミド、ビンクリスチンおよびプレドニゾン（CVP）による初回治療後に進行しなかった低悪性度NHLの成人患者に単剤で使用されます。
-未治療のびまん性大細胞型B細胞NHL（DLBCL）の成人患者にアントラサイクリン併用化学療法と併用して使用されます。
-未治療の進行DLBCLまたはバーキットリンパ腫の生後6カ月以上の小児患者に化学療法と併用して使用されます。
・CD20陽性慢性リンパ性白血病（CLL）。フルダラビンおよびシクロホスファミドとの併用で成人患者に使用されます。

ソニデジブは、以下の治療に承認されています。
・局所進行基底細胞がん。術後や放射線治療後に再発した、または手術や放射線治療が適応とならない成人患者に使用されます。
ソニデジブは、他のがん種の治療についても試験が行われています。

インフィグラチニブは、以下の治療に承認されています。

・転移し手術で切除不能な胆管がん。治療歴があり、FGFR2遺伝子融合またはFGFR2遺伝子に他の構造変化を有する成人患者に使用されます。

イミキモドは、以下の治療に承認されています。

・免疫が正常な成人の光線性角化症。本適応で承認されているイミキモドの商品名（以下、米国商標）：Aldara、Zyclara

・表在型基底細胞癌。免疫が正常な成人患者に使用されます。本適応で承認されているイミキモドの商品名（以下、米国商標）：Aldara

・成人または12歳以上の小児の性器疣贅または肛門周囲疣贅。本適応で承認されているイミキモドの商品名（以下、米国商標）：Aldara、Zyclara

イマチニブは、以下の治療に承認されています。

・成人または小児のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ芽球性白血病。成人には、疾病が再発あるいは難治性の患者に使用されます。小児には、診断後の初回治療として化学療法と併用して使用されます。

・成人の慢性好酸球性白血病 または好酸球増加症候群

・フィラデルフィア染色体陽性慢性骨髄性白血病。以下の病態を有する成人および小児患者に使用されます。
　　- 新たに診断された慢性期の疾患
　　- インターフェロンアルファによる治療を受けた後に増悪した慢性期、移行期、または急性転化期の疾患

・再発または転移性で手術による切除不能な成人の隆起性皮膚線維肉腫

・KIT陽性で手術による切除不能または転移した消化管間質腫瘍（GIST）。KIT陽性の成人患者において腫瘍を完全に除去するために手術後にも使用されます。

・成人の骨髄異形成/骨髄増殖性腫瘍

・侵襲性でc-KIT遺伝子に特定の変異のある全身性肥満細胞症

イホスファミドは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・悪性の精巣胚細胞腫瘍。すでに他の2種類の化学療法による治療を行った患者に使用されます。

イデラリシブは、以下の治療に承認されています。

・再発慢性リンパ性白血病（CLL）。他の健康上の問題によりリツキシマブ単剤での治療が可能な患者にリツキシマブとの併用で使用されます。

イデカブタゲン ビクルユーセルは、以下の治療に承認されています。

・再発・難治性多発性骨髄腫。免疫抑制薬、プロテアソーム阻害薬、および抗CD38モノクローナル抗体を含む4種類以上の治療を受けたことがある成人患者に使用されます。

イデカブタジェン ビクルユーセルは、Abecma REMS（リスク評価・軽減戦略）という特別なプログラムの一部としてのみ使用可能です。

イダルビシンは、以下の治療に他剤との併用で承認されています。

・成人急性骨髄性白血病（AML）

イブルチニブは、以下の治療に承認されています。

・成人の慢性リンパ性白血病および小リンパ球性リンパ腫。

・マントル細胞リンパ腫。1種類以上の他の治療をすでに受けている成人患者に使用されます。1

・辺縁帯リンパ腫。1種類以上の他のCD20 を標的とする治療をすでに受けている成人患者に使用されます。1

・成人のヴァルデンストレームマクログロブリン血症（非ホジキンリンパ腫の一種）。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりイブルチニブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

カラスパルガーゼペゴルは、以下の治療に承認されています。

・1カ月の小児から21歳の若年成人までの急性リンパ性白血病。多剤併用化学療法との併用で使用されます。

ボルテゾミブは、以下の治療に承認されています。

・少なくとも1種類の別の治療を受けたマントル細胞リンパ腫

・多発性骨髄腫