2023年08月の記事一覧

ダラツムマブとヒアルロ二ダーゼの合剤は、以下の治療に承認されています。
・新たに診断された軽鎖アミロイドーシス。成人患者に、ボルテゾミブ、シクロホスファミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。1
・成人の多発性骨髄腫
新たに診断された疾患
-自家幹細胞移植を受けることができない患者に、ボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用またはレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-自家幹細胞移植を受けることができる患者に、ボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
再発・難治性疾患
-１回以上の治療歴のある患者に、デキサメタゾンおよびレナリドミドとの併用またはデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
-プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む3種類以上の治療歴のある患者、またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害剤を含む1種類以上の治療歴のある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
-1~3種類の治療歴のある患者にカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤がこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤は、皮下注射として投与されるダラツムマブ製剤です。本製剤は、点滴で投与されるダラツムマブより短時間で投与できます。これによりそれぞれの治療を受ける時間が短縮されます。ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤に適用されるダラツムマブの詳細については、ダラツムマブの薬剤情報をご覧ください。

イキサゾミブは、以下の治療にレナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で承認されています。

・少なくとも1種類の別の 治療を受けたことがある多発性骨髄腫患者。

イクサベピロンは、以下の治療に単剤またはカペシタビンとの併用で承認されています。

・局所進行または転移した乳がん。他の化学療法で治療ができない、または他の化学療法が奏効しなかった患者に使用されます。

ダラツムマブは、以下の治療に承認されています。
・多発性骨髄腫
・新たに診断された成人患者
・自家造血幹細胞移植を受けることができない患者に、レナリドミドおよびデキサメタゾンとの併用またはボルテゾミブ、メルファランおよびプレドニゾンとの併用で使用されます。
・自家造血幹細胞移植を受けることができる患者にボルテゾミブ、サリドマイドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・再発または難治性疾患の成人患者
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1種類以上の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびボルテゾミブとの併用で使用されます。
・1～3種類の他の種類の治療を受けたことがある患者にデキサメタゾンおよびカルフィルゾミブとの併用で使用されます。
・レナリドミドとプロテアソーム阻害剤を含む治療を2種類以上受けたことがある患者にポマリドミドおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。
・プロテアソーム阻害剤と免疫調節剤を含む治療を3種類以上受けたことがある患者またはプロテアソーム阻害剤と免疫調節剤の両方に不応の患者に単剤で使用されます。
ダラツムマブにはヒアルロニダーゼを配合した別製剤もあります。詳細は、ダラツムマブとヒアルロニダーゼの合剤の薬剤情報をご覧ください。

イボシデニブはIDH1遺伝子に特定の変異がある成人患者に承認されています。以下の治療に使用されます。

・急性骨髄性白血病（AML）。IDH1遺伝子に特定の変異がある患者に使用されます。
　-新たにAMLと診断された成人患者のうち、75歳以上であるか、集中的導入化学療法を受けることができない患者に使用されます。
　-癌の治療を受けたが、効果がなかったもしくはこれ以上効果が得られない患者に使用されます。

・転移した胆管がん。がんに対する治療歴のある成人患者に使用されます。

イサツキシマブは、以下の治療に承認されています。

・多発性骨髄腫
　-レナリドミドおよびプロテアソーム阻害薬を含む少なくとも2回の治療歴がある成人患者の治療に、ポマリドミドおよびデキサメタゾンと併用して使用されます。
　-1～3レジメンの他の療法を受けた後に疾患が再発または難治性の成人患者に、カルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用で使用されます。

ダクチノマイシンは、以下の治療に承認されています。
・成人および小児のユーイング肉腫
・成人および小児の妊娠性絨毛性疾患
・成人および小児の横紋筋肉腫
・局所再発性固形腫瘍。緩和治療や補助療法として成人に使用されます。
・精巣がん。非セミノーマが転移した成人および小児に使用されます。
・成人および小児のウィルムス腫瘍

イリノテカンリポソームは、以下の治療にフルオロウラシルおよびロイコボリンとの併用で承認されています。

・転移した膵臓がん。ゲムシタビンによる治療後に病気が悪化した患者に使用されます。

イリノテカンは、以下の治療に単剤または他剤との併用で承認されています。

・他の化学療法によって奏効を示さなかったまたは再発した転移性がんを含む、転移した大腸がん。

イピリムマブは、以下の治療に承認されています。

・成人および12歳以上の小児の大腸がん。フルオロピリミジン、オキサリプラチンおよびイリノテカンによる治療後に増悪した高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）またはミスマッチ修復機能欠損（dMMR）の転移大腸がんの治療にニボルマブとの併用で使用されます。1

・肝細胞がん（肝がんの一種）。ソラフェニブによる治療歴のある患者にニボルマブとの併用で使用されます。1

・悪性胸膜中皮腫。手術による切除不能ながんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。

・メラノーマ
　- 皮膚およびリンパ節のメラノーマを切除する手術を受けた患者に、術後補助療法として使用されます。
　- がんが手術による切除不能または転移した成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。

・非小細胞肺がん。以下のがんを有する成人患者に初回治療としてニボルマブとの併用で使用されます。
　- PD-L1タンパク質を発現し、EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移がん。
　- EGFR遺伝子またはALK遺伝子に変異がない転移または再発がん。プラチナ製剤による化学療法と併用して使用されます。

・進行した腎細胞がん（腎臓がんの一種）。治療を受けたことがない一部の腎細胞がん患者においてニボルマブとの併用で使用されます。

1本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりイピリムマブがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。

イオベングアンI 131は、以下の治療に承認されています。

・全身抗がん剤治療を必要とする悪性の褐色細胞腫または傍神経節腫。イオベングアンスキャン陽性で、疾患が局所進行、体の他の部位に広がった、または手術による切除不能な成人患者および12歳以上の小児患者に使用されます。

イノツズマブ オゾガマイシンは、以下の治療に承認されています。

・B細胞性急性リンパ性白血病（ALL）。再発または難治性の疾患を有する成人患者に使用されます。

米国国立がん研究所（NCI）　がん研究ブログ悪性度の高い血液腫瘍である急性骨髄性白血病（AML）患者に対する治療選択肢が、米国食品医薬品局（FDA）の新たな承認によってさらに広がった。...

米国食品医薬品局（FDA)2023 年 8 月 14 日、米国食品医薬品局（FDA）は、プロテアソーム阻害剤、免疫調整剤、および抗 CD38 モノクローナル抗体を含む4 ライン以上の治...

ダコミチニブは、以下の治療に承認されています。
・転移した非小細胞肺がん（NSCLC）。上皮成長因子受容体（EGFR）遺伝子に特定の変異を有する患者に初回治療として使用されます。

ダカルバジンは、以下の治療に承認されています。

・他の化学療法が奏効しなかったホジキンリンパ腫

・転移したメラノーマ（悪性黒色腫）

ダブラフェニブは、以下の治療に単剤またはトラメチニブとの併用で承認されています。

・甲状腺未分化がん。疾患が局所進行または転移し、局所療法を受けることができない患者に使用されます。トラメチニブとの併用で使用されます。

・メラノーマ

‐ リンパ節に広がったがんを切除する手術を受けた患者にトラメチニブとの併用で使用されます。

‐ 手術による切除不能または転移したがんを有する患者に単剤またはトラメチニブとの併用で使用されます。

・転移した非小細胞肺がん。トラメチニブとの併用で使用されます。

ダブラフェニブは、BRAF遺伝子に特定の変異があるがん患者にのみ使用されます。

このページは、GEMCITABINE-CISPLATINの簡単な解説と、本療法の薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報をご覧いただけます。
GEMCITABINE-CISPLATINで使用される薬剤；
ゲムシタビン　Gemcitabine Hydrochloride
シスプラチン　Cisplatin

ブスルファンは、以下の治療に承認されています。
・慢性骨髄性白血病（CML）。
・緩和治療として使用されます。本適応で承認されているブスルファンの商品名（以下、米国商標）：Myleran
・幹細胞移植を受けるCML患者の移植前治療にも他の薬剤と併用して使用されます。本適応で承認されているブスルファンの商品名（以下、米国商標）：Busulfex

カプマチニブは、以下の治療に承認されています。

・MET遺伝子に特定の変異を有する非小細胞肺がん。転移がんの成人患者に使用されます。

ブリガチニブは、以下の治療に承認されています。
・未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）陽性で転移した非小細胞肺がん。ブリガチニブは、クリゾチニブを使用できない患者、またはクリゾチニブ使用中に病状が増悪した患者に対して使用されます。

このページでは、BuMel療法の簡単な説明と、薬剤名にリンクがある場合は、各種薬剤の情報がご覧いただけます。

BuMel療法で使用される薬剤:

Bu ＝ Busulfan　［ブスルファン］

Mel ＝ Melphalan Hydrochloride　［メルファラン塩酸塩］

ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、以下の治療に承認されています。
・再発または難治性マントル細胞リンパ腫

・再発または難治性前駆B細胞急性リンパ性白血病（急性リンパ性白血病の一種）

本適応は、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりブレクスカブタジェンアウトルーセルがこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
ブレクスカブタジェンアウトルーセルは、Tecartusのリスク評価・リスク緩和戦略（REMS）という特別なプログラムの一環としてのみ使用可能です。

カプラシズマブは、以下の治療に承認されています。

・成人の後天性血栓性血小板減少性紫斑病（aTTP）。血漿交換療法および免疫抑制療法と併用して使用されます。