2023年07月の記事一覧
Pirtobrutinib[ピルトブルチニブ]
2023年7月7日
ピルトブルチニブは、以下の治療に承認されています。
・マントル細胞リンパ腫。
BTK阻害剤を含む少なくとも2種類の全身療法の後にがんが再発した、または改善していない成人に使用されます。
ピルトブルチニブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
・マントル細胞リンパ腫。
BTK阻害剤を含む少なくとも2種類の全身療法の後にがんが再発した、または改善していない成人に使用されます。
ピルトブルチニブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Olutasidenib[オルタシデニブ]
2023年7月7日
オルタシデニブは、以下の治療に承認されています。
・IDH1遺伝子に変異がある急性骨髄性白血病(AML)。
がんが再発した、または他の治療で改善していない成人に使用されます。
・IDH1遺伝子に変異がある急性骨髄性白血病(AML)。
がんが再発した、または他の治療で改善していない成人に使用されます。
Mosunetuzumab[モスネツズマブ]
2023年7月7日
モスネツズマブは、以下の治療に承認されています。
・濾胞性リンパ腫。
少なくとも2種類の他の全身療法の後にがんが再発した、または反応しなかった成人に使用されます。
モスネツズマブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
・濾胞性リンパ腫。
少なくとも2種類の他の全身療法の後にがんが再発した、または反応しなかった成人に使用されます。
モスネツズマブは、FDAの迅速承認プログラムの下で承認されています。承認の条件として、検証的試験によりこれらの患者に臨床的有用性をもたらすことが示されなければなりません。
Mirvetuximab Soravtansine[ミルベツキシマブ ソラブタンシン]
2023年7月7日
米国承認初掲載日: 2022/12/21このページは、米国国立がん研究所(NCI)「Drug Information」に基づいて作成しています。
薬剤の簡単な解説と、本治療薬の用...
薬剤の簡単な解説と、本治療薬の用...
Nadofaragene Firadenovec[ナドファラゲン フィラデノベク]
2023年7月7日
ナドファラゲン フィラデノベクは、以下の治療に承認されています。
・上皮内がんを伴う筋層非浸潤性膀胱がん。
がんがカルメット・ゲラン桿菌(BCG)による治療に反応せず、再発のリスクが高い成人に使用されます。
・上皮内がんを伴う筋層非浸潤性膀胱がん。
がんがカルメット・ゲラン桿菌(BCG)による治療に反応せず、再発のリスクが高い成人に使用されます。
Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan[ルテチウム(177Lu)ビピボチドテトラキセタン]
2023年7月7日
ルテチウム(177Lu)ビピボチドテトラキセタンは、以下の治療に承認されています。
・PSMAタンパク質を過剰に産生し、テストステロンレベルを下げる治療に反応しなかった前立腺がん。
がんが体の他の部分に転移し、アンドロゲン受容体遮断薬とタキサン系抗がん剤による治療歴のある成人に使用されます。
・PSMAタンパク質を過剰に産生し、テストステロンレベルを下げる治療に反応しなかった前立腺がん。
がんが体の他の部分に転移し、アンドロゲン受容体遮断薬とタキサン系抗がん剤による治療歴のある成人に使用されます。
Futibatinib[フチバチニブ]
2023年7月7日
フチバチニブは、以下の治療に承認されています。
・転移した、または手術による切除不能な肝内胆管がん(肝臓内の胆管に形成されるがん)。
がんに対する治療歴があり、FGFR2遺伝子融合またはFGFR2遺伝子の構造に他の変化がある成人に使用されます。
・転移した、または手術による切除不能な肝内胆管がん(肝臓内の胆管に形成されるがん)。
がんに対する治療歴があり、FGFR2遺伝子融合またはFGFR2遺伝子の構造に他の変化がある成人に使用されます。
Elacestrant[エラケストラント]
2023年7月7日
エラケストラントは、以下の治療に承認されています。
・エストロゲン受容体(ER)陽性およびHER2陰性であり、ESR1遺伝子に変異(変化)を有し、転移した乳がん。少なくとも1種類のホルモン療法の後にがんが悪化した閉経後の女性および男性に使用されます。
・エストロゲン受容体(ER)陽性およびHER2陰性であり、ESR1遺伝子に変異(変化)を有し、転移した乳がん。少なくとも1種類のホルモン療法の後にがんが悪化した閉経後の女性および男性に使用されます。
Adagrasib[アダグラシブ]
2023年7月7日
米国承認初掲載日: 2023/01/19~このページは、米国国立がん研究所(NCI)「Drug Information」に基づいて作成しています。
薬剤の簡単な解説と、本治療薬の用法、関...
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